Цефуроксим инъекцияға арналған ұнтақ 750 мг № 1 Қарағандыда

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Цефуроксим

Торговое название

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для инъекций 750мг и 1500 мг

Состав

активное вещество: цефуроксима натриевая соль

в пересчете на цефуроксим 750 мг и 1500 мг

Описание

Почти белый или слегка желтоватый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета - лактамные антибиотики. Цефалоспорины

Код АТС J01DA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После внутримышечноговведения в дозе 750 мг максимальная концентрация создается через 45-60 мин исоставляет около 27 мкг/мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни вплазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрациясохраняется 5 и 8 ч соответственно. Период полувыведения при внутривенном ивнутримышечном введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в3-5 раз выше). Связывание с белками плазмы 50 %. Около 80 % дозы выводитсяпочками в течение 8 ч в неизменённом виде (создает высокую концентрацию вмоче), через 24 ч выводится полностью. Терапевтические концентрациирегистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костнойткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде,коже. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Фармакодинамика Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик IIпоколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушаетсинтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношенииStaphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (заисключением редких штаммов, резистентных к метициллину), S.epidermidis,Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcuspyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridiumspp., Proteus mirabilis, Salmonella typhi, S. typhimurium, и другие видыSalmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae,продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetella pertusis. Препарат также умеренно активенв отношении штаммов Pr.vulgaris, Pr.morganii. Большинство штаммов Bacteroidesfragilis не чувствительны к препарату. Неактивен в отношении Pseudomonas,Campilobacter, большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile.

Показания к применению

– инфекции верхних инижних дыхательных путей

– инфекции органовбрюшной полости и малого таза

– инфекции мочеполовыхпутей

– инфекции кожи имягких тканей

– инфекции костно-суставнойсистемы

– менингит

– гонорея

– сепсис

– профилактика инфекционныхосложнений при операциях

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечное введение (в/м)

К 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций иосторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.

Внутривенное введение (в/в)

Для внутривенного струйного введения 750 мг препаратарастворяют в не менее 9 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можноиспользовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Взрослым назначают по 750-1500мг 3 раза в сутки. Принеобходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до шести часов;суточная доза препарата - 3-6 г.

Детям назначают препарат в дозе 30-100 мг/кг/сутки в 3-4введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60мг/кг. Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 введения.

При гонорее препарат назначают в дозе 1500мг однократно ввиде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг.

При менингите взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детямгрудного и более старшего возраста назначают 200-400 мг/кг/сутки в/в в 3-4введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препаратаможно уменьшить до 100 мг/кг/сутки в/в. Новорожденным назначают препарат вначальной дозе 100 мг/кг/сутки в/в. При достижении оптимальноготерапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сутки в/в.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложненийпрепарат вводят в/в в дозе 1500мг одновременно с введением наркоза. Принеобходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мгчерез 8 и 16 ч.

Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-20мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при клиренсекреатинина менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сутки. Больным на диализе в концекаждой процедуры вводят еще 750 мг. При постоянном перитонеальном диализепрепарат назначают по 750 мг 2 раза/сутки.

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- псевдомембранозный колит

- кандидоз полости рта

- сонливость, судороги

- нарушение слуха

- анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения

- угнетение кроветворения, нарушение свертываемостикожи - транзиторноеповышение содержания печеночных трансаминаз в плазме

крови, повышениеуровня билирубина, щелочной фосфатазы

- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, анафилактическийшок.

- болезненность в месте инъекции, при внутривенном введении –

тромбофлебит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефуроксиму и другимбета-лактамным

антибиотикам

– кровотечения

– заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч.

неспецифическийязвенный колит)

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающимиагрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, сульфинпиразон), увеличивается риск развитиякровотечений.

При одновременном назначении с диуретиками и потенциальнонефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксическогодействия.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечныйклиренс.

Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов(нельзя смешивать в одном шприце).

Особые указания

С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям,пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при пониженной свертываемостикрови. Рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использованиивысоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. После устранениясимптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата, следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами

Передозировка

Симптомы: возбуждениецентрально нервной системы, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечениевентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функцийорганизма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Стерильный порошок для приготовления инъекционного растворапо 750 мг или по 1500 мг активного вещества (в пересчете на цефуроксим) вофлаконах стеклянных для упаковки антибиотиков, укупоренных пробками резиновыми.Прилагается инструкция по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше + 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту