Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
РИНЗА®
Торговое название
Ринза®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500мг
кофеин 30 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
хлорфенирамина малеат 2 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксидколлоидный, краситель пунцовый 4R, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия метилгидроксибензоат, магния стеарат, талькочищенный, натрия крахмал гликоллат, вода очищенная.
Описание
Круглые плоские таблетки розового цвета безоболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительнойриской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики - антипиретики. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами.
Код АТС N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в тонком кишечнике. Послеоднократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенноснижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Связывание с белками крови составляетменее 10%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатныхконъюгатов.
Кофеин метаболизируется в печени (97%) в 1-7-метилксантин, 1,7-диметилметилксантин и 1,3-диметилмочевой кислоты, которые выводятся с мочой.
После приема внутрь фенилэфрин плоховсасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при«первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.
Хлорфенирамин хорошо проникает в разныеткани и через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путемметилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ).
Фармакодинамика
Ринза обладает анальгезирующим,жаропонижающим и противоаллергическим действиями, обусловленными активнымивеществами, входящими в состав препарата.
Парацетамол оказывает анальгезирующее ижаропонижающее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся припростудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль,снижает высокую температуру. Механизм действия связан с подавлением синтезапростагландинов, преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральнуюнервную систему (ЦНС), что приводит к повышению умственной и физическойработоспособности.
Фенилэфрина гидрохлорид – α1-адреномиметик.Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистыхоболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Хлорфенирамина малеат – блокаторгистаминовых Н1-рецепторов, оказываетпротивоаллергическое действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистыхоболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняет зуд вглазах и носу, уменьшает экссудативные проявления.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- грипп
- ОРВИ (лихорадочный синдром, болевойсиндром, ринорея)
- аллергический ринит.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3 - 4 разав день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия
- кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек
- головокружение, нарушение засыпания, повышеннаявозбудимость
- повышение артериального давления,тахикардия
- тошнота, рвота, эпигастральная боль, сухостьво рту
- задержка мочи
- парез аккомодации, повышениевнутриглазного давления, мидриаз
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическаяанемия, метгемоглобинемия, панцитопения
- гепатотоксическое действие
- нефротоксичность (папиллярный некроз)
- бронхообструкция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность кпарацетамолу и другим компонентам, входящимв состав препарата
- прием других препаратов содержащих веществавходящие в состав Ринзы
- одновременный прием трициклическихантидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов
- беременность, период лактации
- детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью – выраженный атеросклерозкоронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома,сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденныегипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночнаяи/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазияпредстательной железы.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов МАО,седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсоническиесредства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышаютриск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероидыувеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретическихпрепаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном можетпривести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклическиеантидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина,одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливаетальфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Ринзы сбарбитурами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторамимикросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксическогодействия парацетамола.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться отприема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственныхсредств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащимипарацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 – 5 дней,обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Следует соблюдать осторожность привыполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скоростидвигательных и психических реакций.
Передозировка
Обусловленная, как правило парацетамолом,при дозах свыше 10-15 г.
Возможны: бледность кожных покровов,анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных»трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
При явлениях передозировки срочнообратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с последующим назначениемактивированного угля, симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 чпосле передозировки и N- ацетилцистеина – через 12 ч.
Форма выпуска и упаковка
Блистеры по 4 и 10 таблеток. 1 блистер в картонной пачке совместно с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта