Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства РИНЗА® Торговое название Ринза® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500мг кофеин 30 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг хлорфенирамина малеат 2 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксидколлоидный, краситель пунцовый 4R, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия метилгидроксибензоат, магния стеарат, талькочищенный, натрия крахмал гликоллат, вода очищенная. Описание Круглые плоские таблетки розового цвета безоболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительнойриской на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Анальгетики - антипиретики. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами. Код АТС N02BE51 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в тонком кишечнике. Послеоднократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенноснижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Связывание с белками крови составляетменее 10%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатныхконъюгатов. Кофеин метаболизируется в печени (97%) в 1-7-метилксантин, 1,7-диметилметилксантин и 1,3-диметилмочевой кислоты, которые выводятся с мочой. После приема внутрь фенилэфрин плоховсасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при«первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая. Хлорфенирамин хорошо проникает в разныеткани и через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путемметилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ). Фармакодинамика Ринза обладает анальгезирующим,жаропонижающим и противоаллергическим действиями, обусловленными активнымивеществами, входящими в состав препарата. Парацетамол оказывает анальгезирующее ижаропонижающее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся припростудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль,снижает высокую температуру. Механизм действия связан с подавлением синтезапростагландинов, преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральнуюнервную систему (ЦНС), что приводит к повышению умственной и физическойработоспособности. Фенилэфрина гидрохлорид – α1-адреномиметик.Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистыхоболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа. Хлорфенирамина малеат – блокаторгистаминовых Н1-рецепторов, оказываетпротивоаллергическое действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистыхоболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняет зуд вглазах и носу, уменьшает экссудативные проявления. Показания к применению Симптоматическое лечение: - грипп - ОРВИ (лихорадочный синдром, болевойсиндром, ринорея) - аллергический ринит. Способ применения и дозы Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3 - 4 разав день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Курс лечения не более 5 дней. Побочные действия - кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек - головокружение, нарушение засыпания, повышеннаявозбудимость - повышение артериального давления,тахикардия - тошнота, рвота, эпигастральная боль, сухостьво рту - задержка мочи - парез аккомодации, повышениевнутриглазного давления, мидриаз - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическаяанемия, метгемоглобинемия, панцитопения - гепатотоксическое действие - нефротоксичность (папиллярный некроз) - бронхообструкция. Противопоказания - повышенная чувствительность кпарацетамолу и другим компонентам, входящимв состав препарата - прием других препаратов содержащих веществавходящие в состав Ринзы - одновременный прием трициклическихантидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов - беременность, период лактации - детский возраст (до 15 лет). С осторожностью – выраженный атеросклерозкоронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома,сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденныегипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночнаяи/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазияпредстательной железы. Лекарственные взаимодействия Усиливает эффекты ингибиторов МАО,седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсоническиесредства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышаютриск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероидыувеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретическихпрепаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном можетпривести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклическиеантидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина,одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливаетальфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. При одновременном назначении Ринзы сбарбитурами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторамимикросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксическогодействия парацетамола. Особые указания В период лечения следует воздержаться отприема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственныхсредств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащимипарацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 – 5 дней,обратиться к врачу. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Следует соблюдать осторожность привыполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скоростидвигательных и психических реакций. Передозировка Обусловленная, как правило парацетамолом,при дозах свыше 10-15 г. Возможны: бледность кожных покровов,анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных»трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочнообратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначениемактивированного угля, симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 чпосле передозировки и N- ацетилцистеина – через 12 ч. Форма выпуска и упаковка Блистеры по 4 и 10 таблеток. 1 блистер в картонной пачке совместно с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта