Упсарин көпіршікті таблеткалар 500 мг № 16 Қарағандыда

УПСАРИН УПСА

Торговое название

Упсарин УПСА

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:ацетилсалициловая кислота - 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимоннаябезводная, натрия цитрат безводный, натрия карбонат безводный, аспартам E 951, повидон(К30), кросповидон, ароматизаторапельсиновый*.

*алфа-пинен, бета-пинен, мирцен, лимонен, октаналь, деканаль,линалол, алфа-терпинеол, мальтодекстрин, акация, серы диоксид, бутилированныйгидроксианизол.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями, плоскойповерхностью и риской, растворяются вводе с выделением пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и еепроизводные.

Код АТС N02ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется припероральном введении. Максимальные концентрации в плазме достигаются через15-40 минут. Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу собразованием активного метаболита салициловой кислоты. Биодоступность зависитот дозы и составляет 60% для дозы менее 500 мг и 90% для доз свыше 1 г. Ацетилсалициловая кислота и салициловаякислота быстро распределяются во все ткани. Проникают через плацентарный барьери поступают в материнское молоко. Салициловая кислота в значительной степенисвязывается белками плазмы (90%). Период полувыведения из плазмы составляет15-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2 - 4 часа для салициловой кислоты.Ацетилсалициловая кислота в значительной степени подвергается метаболизму впечени, выводится преимущественно с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидныхпротивовоспалительных препаратов с обезболивающими, жаропонижающими ипротивовоспалительными свойствами. Ее механизм действия основан на необратимомингибировании ферментов циклооксигеназы, участвующих в синтезе простагландина. Ацетилсалициловаякислота также ингибирует агрегацию тромбоцитов посредством блокадытромбоцитарного синтеза тромбоксана А2.

Показания к применению

- головная боль (в том числе связанная с алкогольнымабстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, грудной корешковыйсиндром, мышечные и суставные боли, боли при менструациях

- повышенная температура тела при простудных и другихинфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 16 лет).

Способ применения и дозы

Только для взрослых и детей старше 16 лет

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 3 г аспирина, т.е. 6 шипучихтаблеток в сутки.

Обычная доза составляет одну шипучую таблетку по 500 мг. Принеобходимости дозу можно повторить через интервал не менее 4 часов. В случаеболее интенсивной боли или лихорадки можно принимать дозу две шипучие таблеткипо 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить через интервал 4 часа, непревышая дозы 6 шипучих таблеток в сутки.

Лица пожилого возраста:

Максимальная суточная доза составляет 2 г аспирина, т.е. 4 шипучихтаблетки в сутки.

Обычная доза составляет одну шипучую таблетку по 500 мг. Принеобходимости дозу можно повторить через интервал не менее 4 часов. В случаеболее интенсивной боли или лихорадки можно принимать дозу две шипучие таблеткипо 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить через интервал 4 часа,не превышая дозы 4 шипучие таблетки в сутки.

Побочные действия

Эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

- боль в животе

- выраженное (кровавая рвота, кровавый стул, и т.д.) илискрытое желудочно-кишечное кровотечение, обусловливающее железодефицитнуюанемию. Чем выше доза, тем выше частота возникновения таких кровотечений.

- язвы и перфорации желудка.

Эффекты со стороны центральной нервной системы

- головные боли, вертиго

- ощущение снижения слуха

- звон в ушах, которые обычно являются признакамипередозировки.

Гематологические эффекты

Геморрагический синдром (носовые кровотечения, кровотеченияиз десен, пурпура, и.т.д.) может вызвать увеличение риска кровотечения упациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству.

Реакция повышенной чувствительности

Крапивница, кожные реакции, анафилактические реакции, астма,отек Квинке.

Синдром Рейе

Противопоказания

Данное лекарственное средство противопоказано в следующихслучаях:

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислотеили к какому-либо из вспомогательных веществ

- фенилкетонурия, поскольку препарат содержит аспартам

- наличие в анамнезе астмы, спровоцированной приемомсалицилатов или веществ с подобной активностью, особенно нестероидныхпротивовоспалительных препаратов

- последний триместр беременности (≥ 500 мг в сутки и наприем)

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе

- любое конституциональное или приобретенное геморрагическоезаболевание

- риск геморрагии

- тяжелая печеночная и почечная недостаточность

- тяжелая, неконтролируемая сердечная недостаточность

- комбинация с метотрексатом при дозах, превышающих 15мг/неделю

- комбинация с пероральными антикоагулянтами прииспользовании больших доз ацетилсалициловой кислоты

- детский возраст до 16 лет (высокий риск развития синдромаРея).

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата,эффекты НПВП, тиклопидина и клопидогреля, тирофибана, эптифибатида и абциксимаба,илопроста, антитромбоцитарных препаратов, пероральных антикоагулянтов, гепаринов,противодиабетических средств: инсулинов; снижает - диуретиков и ингибиторов АПФ,урикозурических средств (бензбромарон), внутриматочных противозачаточныхсредств.

Глюкокортикоиды снижают уровень салицилатов в крови иповышают риск передозировки салицилатами после их отмены.

Локальные желудочно-кишечные средства (соли, оксиды,гидроксиды магния, алюминия, кальция) усиливают почечное выведение салицилатов.

Особые указания

- Во избежание риска передозировки при комбинации с другимипрепаратами следует убедиться, что другие препараты не содержатацетилсалициловую кислоту.

- При длительном приеме больших доз обезболивающихвозникающую головную боль не следует лечить увеличенными дозами. Регулярноеприменение обезболивающих, особенно обезболивающих в комбинации, может вызватьстойкое поражение почек с риском почечной недостаточности.

- Детям следует назначать препараты, содержащиеацетилсалициловую кислоту, только по рекомендации врача, поскольку в случаевирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомамисиндрома Рейе являются: продолжительная рвота, расстройство сознания, аномальноеповедение.

- В случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназыацетилсалициловую кислоту следует принимать под наблюдением врача из-за рискавозникновения гемолиза.

- Перед хирургическим вмешательством, учитываяантитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, необходимо поставить визвестность врача.

- Это лекарственное средство содержит 388,5 мг натрия наодну шипучую таблетку, что следует учитывать при лечении пациентов, соблюдающихстрогую низкосолевую диету.

- Поскольку данные препарата содержат глюкозу, онпротивопоказан при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Беременность и периодлактации

При необходимости ацетилсалициловую кислоту можно назначатьдля симптоматического лечения в период I и II триместра беременности.

Может назначаться только после оценки польза/риск.

В качестве меры предосторожности, желательно не использоватьацетилсалициловую кислоту для долгосрочного лечения при дозе свыше 150 мг/день.

Ацетилсалициловая кислота, противопоказана в течениепоследних трех месяцев беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Не наблюдалось случаев влияния на способность управлятьавтотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и,особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы:

звон в ушах, ощущение снижения слуха, головные боли, вертигоявляются признаками передозировки. Их можно контролировать снижением дозы.

Тяжелое отравление:

У детей передозировка может быть смертельной при приеме 100мг/кг или более за один прием. К симптомам относятся: лихорадка,гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома,сосудистая недостаточность, дыхательная недостаточность, выраженнаягипокликемия.

Лечение:

Немедленная госпитализация в специализированное медицинскоеучреждение.

Выведение вещества посредством промывания желудка и введенияактивированного угля. Контроль кислотно-щелочного баланса. Щелочной диурез,позволяющий добиться рН мочи 7,5-8. В случаях тяжелого отравления возможенгемодиализ. Симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

4 таблетки шипучие в контурной безъячейковой упаковке(стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны полиэтиленом. По4 контурных упаковки (стрипа) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкартонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта