Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ДАЛАЦИН®
Торговое название
ДАЛАЦИН®
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1% в тубах по 30 г
Состав
100г геля содержат
активное вещество - клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина),
вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен,пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натриягидроксида, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный вязкий мягкий гель.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи.
Код АТС D10AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата всыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов свульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедоновпосле нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл)в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).
Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободныхжирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованиемклиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицинактивен в отношении следующих микроорганизмов:
аэробные грамположительные кокки
Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и невырабатывающие пенициллиназу)
Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и невырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалосьбыстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов,резистентных к эритромицину
Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)
Pneumococci
анаэробные грамотрицательные бациллы
Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)
Fusobacterium species
анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры
Propionibacterium
Eubacterium
Actinomyces species
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки,включая
Peptococcus species
Peptostreptococcus species
Microaerophilic streptococci
Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность кклиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringensчувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium,часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы начувствительность.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестнаярезистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Показания к применению
- вульгарные угри
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную областьсухой кожи 2 раза в день.
Побочные действия
сухость кожи, раздражение кожи, контактный дерматит, повышеннаяжирность кожи, крапивница
чувство жжения в глазах
тошнота, рвота, боль в животе, диарея
фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой
Противопоказания
- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину ванамнезе
- энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов кклиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачуи, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферическогодействия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных,получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочкуглаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При наружномприменении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем неменее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной илипродолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провестисоответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Беременность и период лактации
Препарат следует назначать при беременности только в томслучае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск дляплода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко посленаружного применения, поэтому следуетпроявлять осторожность при назначении препарата в период грудноговскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин®может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 гпрепарата в ламинированные алюминиевые тубы с белым закручивающимся колпачкомиз полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
