Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДАЛАЦИН® Торговое название ДАЛАЦИН® Международное непатентованное название Клиндамицин Лекарственная форма Гель для наружного применения 1% в тубах по 30 г Состав 100г геля содержат активное вещество - клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина), вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен,пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натриягидроксида, вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный вязкий мягкий гель. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Код АТС D10AF01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата всыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов свульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедоновпосле нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл)в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г). Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество свободныхжирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %. Фармакодинамика Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованиемклиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицинактивен в отношении следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные кокки Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и невырабатывающие пенициллиназу) Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и невырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалосьбыстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов,резистентных к эритромицину Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis) Pneumococci анаэробные грамотрицательные бациллы Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus) Fusobacterium species анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры Propionibacterium Eubacterium Actinomyces species анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки,включая Peptococcus species Peptostreptococcus species Microaerophilic streptococci Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность кклиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringensчувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium,часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы начувствительность. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестнаярезистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Показания к применению - вульгарные угри Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную областьсухой кожи 2 раза в день. Побочные действия сухость кожи, раздражение кожи, контактный дерматит, повышеннаяжирность кожи, крапивница чувство жжения в глазах тошнота, рвота, боль в животе, диарея фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой Противопоказания - гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину ванамнезе - энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов кклиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачуи, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферическогодействия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных,получающих препараты данной группы. Особые указания Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочкуглаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При наружномприменении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем неменее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной илипродолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провестисоответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Беременность и период лактации Препарат следует назначать при беременности только в томслучае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск дляплода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко посленаружного применения, поэтому следуетпроявлять осторожность при назначении препарата в период грудноговскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин®может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами. Передозировка Не сообщалось. Форма выпуска и упаковка По 30 гпрепарата в ламинированные алюминиевые тубы с белым закручивающимся колпачкомиз полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту