Инструкция по медицинскому применению препарата
Ангал®
Angal®
Торговое название
Ангал®
Angal®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг,
лидокаинагидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, магния стеарат.
Описание
Белые или беловатые пастилки круглой формы с запахомментола, мятным вкусом, диаметром около 16,0 мм, толщиной около 5,1 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Анестезирующий эффект лидокаина при местном примененииразвивается через 2 - 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезияоказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер иплаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичномуметаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид иглицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется, главнымобразом, в форме метаболитов через почки, а 10 % выводится в неизмененном виде.Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5 – 2 часа у взрослыхи 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаинаможет варьировать от 2 до 10 часов.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистуюоболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из пастилки в слюну и связывается со слизистойоболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где ипроявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может быть проглоченсо слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степениметаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник.Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.
Фармакодинамика
Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее иантибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижаявозможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчаетболь при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидноготипа периферического местного действия. Он оказывает поверхностноеанальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в местеприменения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем жемеханизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерациюи проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативныхнервных волокнах. Он оказываетнепосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрияв нервные волокна через мембраны. Всвязи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастаетпорог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервногоимпульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что вконечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом,местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкиенемиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли,температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения,давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокируетнатриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированиюпотенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местномиспользовании лидокаина вблизи нерва.
Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающимантибактериальное воздействие, как на грам-положительные, так и награм-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcussp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикознымдействием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, какбактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказываетбактерицидное действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, онабсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточнойстенки и на внеклеточных структурах. Абсорбцияспецифична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участкахбактериальной клеточной стенки.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембранойбактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшиеколичества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт со слюной. Хлоргексидинне подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочкурта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системногокровотока.
Показания к применению
- местное лечение воспаления слизистой оболочки рта(стоматиты, гингивиты) и глотки
- устранения боли при воспалении слизистой оболочки рта
- облегчения симптомов ангины (боль при глотании,раздражение)
Способприменения и дозы
Доза для взрослого человека и подростка старше 12 летсоставляет от шести до десяти пастилок в день.
Доза для ребенка старше 5 лет составляет половину дозывзрослого человека, то есть от трех до пяти пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Однапастилка постепенно рассасывается во рту.
Препарат можно использовать в течение трех – четырех дней.Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени следуетобратится к врачу.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мгхлоргексидина (0,08 мг / кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг / кг массытела), что соответствует данной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, алидокаина – 10 мг, что соответствует десяти пастилкам.
Побочные действия
При использовании препаратас соблюдением рекомендуемой дозы переносится хорошо
- желудочно-кишечные расстройства (диарея)
Редко
- реакции фотосенсибилизации
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (раздражение, высыпания накоже,
которые являютсяследствием повышенной чувствительности к
анестетикамамидного типа, таким как лидокаин)
- при продолжительноми длительном применении препарата в
ротовой полостиможет временно появиться коричневое окрашивание
зубов.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к любому компонентупрепарата
- детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
В ходе применения пастилок Ангал пациентам не рекомендуется одновременноиспользовать другие антисептические препараты местного действия.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал одновременно сингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином,пиридостигмином).
Особые указания
Препарат содержит левоментол, то есть его следует состорожностью назначать маленьким детям, возможно рефлекторное угнетение дыхания
Препарат содержат сорбитол, то есть их применение допустимодля больных диабетом, но не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостьюфруктозы.
Следует применять с осторожностью пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности.
Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишкомчасто.
Беременность и период лактации
В период беременности и в период лактациидопускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией поприменению и в течение короткого времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют
Передозировка
Симптомы : системная интоксикация, которая является результатом воздействия нацентральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
При системной интоксикации могут развиваться: нарушения функции центральной нервной исердечно-сосудистой системы (нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах,нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия,нарушение дыхания), нарушения со сторонысердечно-сосудистой системы (потеря тонуса миокарда, периферическаявазодилатация, гипотония, аритмия)
Лечение
При появлении симптомов передозировки лечение следуетнемедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. Вболее тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания ициркуляции крови.
Форма выпуска и упаковка
По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта