Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ЦИТОЛ® Торговое название Цитол® Международное непатентованное название Циталопрам Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - циталопрама гидробромид 24,98 мг (эквивалентно20 мг циталопрама), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, поливинилпирролидонК-90, микрокристаллическая целлюлоза PH 200, магния стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, деонизированная вода. Описание Белые таблетки, продолговатой, эллиптической формы, покрытыепленочной оболочкой, с логотипом AI на одной стороне и риской на другой Фармакотерапевтическая группа Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Код АТС N06АВ04 Фармакологические свойства Фармакокинетика Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и независит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсячерез 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизм осуществляется путемдеметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам являетсяосновным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постояннаяконцентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Периодполувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочойи калом. Фармакодинамика Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захватасеротонина. Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратногонейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) сминимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Невзаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотаниновыми 5НТ1А/2А рецепторами,селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1 и D2 рецепторами, альфа1,альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами,гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами,мускариновыми холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения,купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняетдисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативногоэффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степениингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами. Цитол не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальноедавление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызываетувеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенногодействия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.Цитол обладает быстрым антидепрессивным эффектом. Эффект проявляется на второйнеделе терапии, более быстрый по сравнению с флуокситоном, сертралином.Активное действие, как на депрессию, так и на тревогу. Две проблемы – однорешение. Показания к применению - лечение депрессии и профилактика рецидивов - лечение панического расстройства с или без агорафобии - лечение синдрома навязчивых состояний Способ применения и дозы Взрослым внутрь, запивая небольшим количеством жидкости,один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Терапию Цитолом начинают в утренние часы в суточной дозе 10- 20 мг, в дальнейшем суточнуюдозу при необходимости увеличивают до 40мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжестидепрессии. Максимальная разовая доза 40 мг в сутки. В соответствии синдивидуальной реакцией пациента и степени выраженности депрессии, доза может быть увеличена домаксимальной 60 мг/сут. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемаясуточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакциипациента и степени выраженности степенивыраженности депрессии, доза может быть увеличена до максимальной -40 мг в сутки. При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальнымирекомендуемыми дозами. При малой и умеренно выраженной почечной недостаточностикоррекция режима дозирования не требуется. Длительность терапии (для предупреждения рецидивов) составляет от 6 месяцев и более. Препарат невызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены. Побочные действия - сухость во рту - тошнота - сонливость - повышенное потоотделение - тремор Противопоказания - одновременное применение с ингибиторами МАО(моноаминооксидазы) - повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствияданных по безопасности и эффективности) Лекарственные взаимодействия Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, а также втечение 14 дней после прекращения их приема. Не выявлено взаимодействия Цитола с алкоголем. Не установлено клинически значимого фармакокинетическоговзаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. Не выявленофармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов,нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивныхсредств, бета-блокаторов и других кардиотропных препаратов. Особые указания Беременность и лактация Применение препарата при депрессии у беременных и в периодлактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Цитол следует с осторожностью применять у лиц, деятельностькоторых связана с механизмами или управлением движущимися средствами. Цитол не снижает интеллектуальные способности. Передозировка Симптомы: сонливость, умеренная синусовая тахикардия,повышенное потоотделение, тошнота. Клиническая картина не является характерной. Лечение - симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковойупаковке по 14 таблеток. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок с инструкциейпо медицинскому применению на русском и государственном языках в картоннойпачке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре ниже 250 С. Хранить в местах недоступных для детей! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту