Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства
ЦИТОЛ®
Торговое название
Цитол®
Международное непатентованное название
Циталопрам
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - циталопрама гидробромид 24,98 мг
(эквивалентно20 мг циталопрама),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, поливинилпирролидонК-90, микрокристаллическая целлюлоза PH 200, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, деонизированная вода.
Описание
Белые таблетки, продолговатой, эллиптической формы, покрытыепленочной оболочкой, с логотипом AI на одной стороне и риской на другой
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты.
Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.
Код АТС N06АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и независит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсячерез 2-4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизм осуществляется путемдеметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталопрам являетсяосновным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постояннаяконцентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Периодполувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочойи калом.
Фармакодинамика
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захватасеротонина.
Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратногонейронального захвата серотонина в ЦНС (центрально нервной системе) сминимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Невзаимодействует или обладает очень слабой способностью связываться с непосредственно с серотаниновыми 5НТ1А/2А рецепторами,селективно захватывая серотониновые медиаторы, не связывается с дофаминовыми D1 и D2 рецепторами, альфа1,альфа2 и бета-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами,гаммааминоглобулиновой кислотой (ГАМК) - и бензодиазепиновыми рецепторами,мускариновыми холинергическими рецепторами. Способствует улучшению настроения,купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняетдисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативногоэффекта, стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата. В очень малой степениингибирует изофермент цитохрома Р450 IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными средствами.
Цитол не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальноедавление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызываетувеличения массы тела и не усиливает действие алкоголя. У препарата не обнаружено тератогенногодействия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.Цитол обладает быстрым антидепрессивным эффектом. Эффект проявляется на второйнеделе терапии, более быстрый по сравнению с флуокситоном, сертралином.Активное действие, как на депрессию, так и на тревогу. Две проблемы – однорешение.
Показания к применению
- лечение депрессии и профилактика рецидивов
- лечение панического расстройства с или без агорафобии
- лечение синдрома навязчивых состояний
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь, запивая небольшим количеством жидкости,один раз в любое время суток вне зависимости от приема пищи.
Терапию Цитолом начинают в утренние часы в суточной дозе 10- 20 мг, в дальнейшем суточнуюдозу при необходимости увеличивают до 40мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжестидепрессии. Максимальная разовая доза 40 мг в сутки. В соответствии синдивидуальной реакцией пациента и степени выраженности депрессии, доза может быть увеличена домаксимальной 60 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемаясуточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакциипациента и степени выраженности степенивыраженности депрессии, доза может быть увеличена до максимальной -40 мг в сутки.
При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальнымирекомендуемыми дозами.
При малой и умеренно выраженной почечной недостаточностикоррекция режима дозирования не требуется.
Длительность терапии (для предупреждения рецидивов) составляет от 6 месяцев и более. Препарат невызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.
Побочные действия
- сухость во рту
- тошнота
- сонливость
- повышенное потоотделение
- тремор
Противопоказания
- одновременное применение с ингибиторами МАО(моноаминооксидазы)
- повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам
препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствияданных по
безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, а также втечение 14 дней после прекращения их приема.
Не выявлено взаимодействия Цитола с алкоголем.
Не установлено клинически значимого фармакокинетическоговзаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. Не выявленофармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов,нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивныхсредств, бета-блокаторов и других кардиотропных препаратов.
Особые указания
Беременность и лактация
Применение препарата при депрессии у беременных и в периодлактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Цитол следует с осторожностью применять у лиц, деятельностькоторых связана с механизмами или управлением движущимися средствами.
Цитол не снижает интеллектуальные способности.
Передозировка
Симптомы: сонливость, умеренная синусовая тахикардия,повышенное потоотделение, тошнота. Клиническая картина не является характерной.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в контурной ячейковойупаковке по 14 таблеток. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок с инструкциейпо медицинскому применению на русском и государственном языках в картоннойпачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре
ниже 250 С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
