Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ДОНОРМИЛ
Торговое название
Донормил
Международное непатентованное название
Доксиламин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натриякроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза,дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**, макрогол 6000, вода очищенная.
** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль30-40 %, вода очищенная до 100 %.
Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильныеэфиры.
Код АТС R06AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т½)составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникаетчерез гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками внеизменном виде, частично – через ЖКТ.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из групп этаноламинов, обладающимснотворным, седативным и атропиновым эффектами. Сокращает время засыпания,повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженностьседативного действия сопаставима с барбитуратами.
Длительность действия 6-8 часов.
Показания к применению
Нарушения сна, периодическая /транзиторная бессонница.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день.Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача дозаможет быть увеличена до двух таблеток.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуетсяснизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонницасохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Побочные действия
Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парезаккомодации, запор, задержка мочи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы с риском задержки мочи
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с барбитуратами,бенздиазепинами, нейролептиками,анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. При приёме с холинолитикамиповышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативноедействие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.
Особые указания
Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии,при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазнойнедостаточности. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возрастаиз-за риска седации и/или вертиго, заболеваниях легких.
Беременность
Препарат следует применять с осторожностью при беременности.Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание на риск возникновения дневнойсонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами приприёме препарата.
Передозировка
Симптомы: первыми признаками передозировки являютсясонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость ворту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушениякоординации движений, эпилептический синдром.
Лечение: симптоматическое лечение (М-холиностимуляторы) попоказаниям – противоэпилептические ЛС (дифенин, гексамидин), ИВЛ.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовойтубе с полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском ирусском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту