Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МЕКСИДОЛ®
Торговое название
Мексидол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – этилметилгидроксипиридина сукцинат – 125мг, вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза натрия), магния стеарат.
состав оболочки: опадрай II белый (макрогол(полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171)).
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой,от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Код АТС N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальнаяконцентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстрораспределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организмепри приеме внутрь – 4,9-5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования.Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени ипри участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин;2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах иобнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й – выводится в большихколичествах с мочой; 4-й и 5-й –глюкуронконъюгаты. Период полувыведения (Т1/2)при приеме внутрь – 4,7-5,0 ч. Быстро выводится с мочой в основном в видеметаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболееинтенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведенияс мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Фармакодинамика
Мексидол® является ингибитором свободнорадикальныхпроцессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим,стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическимдействием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различныхповреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозговогокровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами(нейролептиками)).
Механизм действия Мексидола® обусловлен его антиоксидантным,антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисноеокисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышаетсоотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть.Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторныхкомплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового),что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранениюструктурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов иулучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головноммозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолизаи снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условияхгипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата,активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточныхмембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головногомозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшаетагрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическимдействием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкойплотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализациипостстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении цикловсон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижениидистрофических и морфологических изменений в различных структурах головногомозга.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием приабстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявленияострой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения,вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения,вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола®усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных,снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы иуменьшить побочные эффекты.
Показания к применению
последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в томчисле после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качествепрофилактических курсов
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговыхтравм
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные,дисметаболические, посттравматические, смешанные)
синдром вегетативной дистонии
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобныхсостояниях
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме спреобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств,постабстинентные расстройства
состояния после острой интоксикации антипсихотическимисредствами
астенические состояния, а также для профилактики развитиясоматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов
Способ применения и дозы
Внутрь, по 125-250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточнаядоза – 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения – 2-6 нед; для купированияалкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшаядозу в течение 2-3 дней.
Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в суткис постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.
Для детей от 14 до 18 лет максимальная суточная дозасоставляет 500 мг (4 таблетки).
Побочные действия
тошнота и сухость во рту
сонливость
аллергические реакции
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
острые нарушения функции печени и почек
детский иподростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков,противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств(леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
В случае назначения препарата больным сахарным диабетомнеобходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Лечение в данном случаеначинают с минимальных рекомендуемых доз с постепенным повышением (приотсутствии побочных реакций) до получения терапевтического эффекта.
Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: препарат временно отменяют. Симптоматическоелечение.
Форма выпуска иупаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг. По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместес инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
