Насобек спрей 50 мкг/доза 200 доз - бағасы Қостанайда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Насобек

Торговое название

Насобек

Международное непатентованное название

Беклометазон

Лекарственная форма

Спрей дозированный для интраназальногоприменения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество - беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалконияхлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическаяцеллюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Описание

Cуспензия белого цвета без видимых постороннихвключений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды

Код АТС R01AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика беклометазона дипропионата приинтраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладаетсущественной системной активностью. После интраназального применения быстровсасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается.Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препаратаиз организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ,метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная частьпрепарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15%выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтическийэффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигаетмаксимума в течение нескольких недель.

Фармакодинамика

Насобек представляет собой диэфирбеклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными,антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очагевоспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого имигистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул,уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а такжеснижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину имеханическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах,оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

Показания к применению

- профилактика и лечение сезонногои круглогодичного аллергического ринита (включаяринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Способ применения и дозы

Препарат Насобек предназначен только дляинтраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) вкаждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг(8 доз).

Терапевтический эффект развивается в течениенескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается отдозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояниябольного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуетсяпрекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спреяНасобек:

Перед первым применением спрея снимите полоскуиз пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см.Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузыреки после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим иуказательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательныйи средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней частиаппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или вслучае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить всвободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводитьсяпрепарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставитьконцевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырекнаходился в перпендикулярном положении

(см. Рис. 3).

6. После этого слегка вдохните через открытыйносовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот женосовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовойход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4).

Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4

После окончания применения препарата концевуючасть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менеераза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюючасть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4)

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой идают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон.

Побочные действия

- боль в полости носа и горле, сухость ираздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей,ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочкиполости носа, перфорация носовой перегородки

- снижение остроты зрения (вследствиеповышения внутриглазного давления)

Редко

- головная боль, головокружение, сонливость

боль в глазах, нарушение зрения, гиперемияконъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений,неприятный привкус и запах.

- кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

- изменение обонятельного и вкусовоговосприятия

Крайне редко

- перфорация носовой перегородки

Прочие: миалгия, кандидоз полости рта иверхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах -более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительномприменении).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентампрепарата

– геморрагический диатез

– острые респираторные заболевания

– частые носовые кровотечения

– кандидоз верхних дыхательных путей

– беременность (I триместр)

– туберкулез легких

– дети в возрасте до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Насобек повышаетэффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Системные воздействия наблюдаются крайнередко.

Повышенное внимание следует уделять пациентамна всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечениюпрепаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороныгипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Препарат Насобек следует применять сповышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениямив области носа.

Препарат Насобек, как правило, эффективен вбольшинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии.Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения.

Беременность и период лактации

Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в периодлактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в томслучае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальныйриск.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

Насобек не оказывает влияния на управлениетранспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При кратковременном применении препаратаНасобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функциигипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуетсяприбегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованнымидозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовойсистемы происходит в течение одного–двух дней.

Форма выпуска и упаковка

Пластмассовый флакон емкостью 30 мл содержит200 доз препарата. Каждый флакон снабжен дозирующим аппликатором, помещен вкартонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от от 10°Cдо 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

4 года.

После вскрытия флакона препарат должен бытьиспользован в течение 3 месяцев.

Не применять препарат послеистечения указанного на упаковке срокагодности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту