Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Смектика
Торговое название
Смектика
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения
Состав
1 пакет содержит
активное вещество ‒ смектит диоктаэдрический 3 г,
вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.
Описание
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07BС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит (диосмектит) не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Фармакодинамика
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Диосмектит, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Диосмектит является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Показания к применению
- острая диарея у детей (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
- хроническая диарея
- симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта
Способ применения и дозы
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного и старшего возраста:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи
- дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день;
- дети от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
- взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания
- дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;
- дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакета в день;
- дети старше 2-х лет: 2-3 пакета в день;
- взрослые: в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения – 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1000 - < 1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые – запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые – метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- кишечная непроходимость
- фенилкетонурия
- противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Смектика может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого – до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Применение во время беременности и лактации
Беременность не является противопоказанием к применению Смектики. Однако применять Смектику во время беременности нужно только по назначению врача. Смектика не оказывает отрицательного действия на развитие плода. Смектику можно использовать в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диоктаэдрический, отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
