Торговое название Альбунорм

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 % (100 мл, 250 мл, 500 мл) 20 % (50 мл, 100 мл)

Состав

Один литр раствора содержит

активное вещество - белки плазмы (не менее 96% альбумина человеческого) 50 г или 200 г

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Альбумин

Показания к применению

Восполнение и поддержание объема циркулирующей крови в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов. Выбор альбумина, а не искусственного коллоидного раствора, зависит от клинической ситуации отдельного пациента.

- гипопротеинемия и гипоальбуминемия (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него

- шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови

- нефротический синдром при нефритах

- тяжелые ожоги

- гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)

- острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)

- асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)

- отек мозга

- операции с использованием искусственного кровообращения

- лечебный плазмаферрез, гемодиализ

- острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)

- проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови

Способ применения и дозы

Концентрация Альбунорматм, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Побочные действия

Редко (>1/10 000, <1/1 000)

- покраснение лица

- крапивница

- лихорадка

- тошнота

Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.

Очень редко(<1/10 000)

- шок (следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение)

Частота неизвестна (не может быть оценена из имеющихся данных)

- анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь

- состояние спутанности сознания, головная боль

- тахикардия, брадикардия

- гипотония, гипертония

- одышка

- тошнота

- повышенная потливость

- дрожь

Противопоказания - индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина

- тяжелая анемия

- гиперволемия

- хроническая сердечная недостаточность II –III степени

- отёк легких

- тромбоз

- артериальная гипертензия

- продолжающееся внутреннее кровотечение

- геморрагический диатез

- ренальная и постренальная анурия

- варикозное расширение вен пищевода.

Лекарственные взаимодействия

Специфические взаимодействия Альбунорматм с другими лекарственными продуктами неизвестны.

Особые указания

При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 250 мл и 500 мл (5 % раствор) и по 50 мл или 100 мл (20 % раствор) препарата помещают в стеклянный флакон тип-II герметично укупоренный, обкатанный алюминиевой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель Oсtapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. , Австрия