Краткое описание
Торговое название
Альбунорм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
5 % (100 мл, 250 мл, 500 мл)
20 % (50 мл, 100 мл)
Состав
Один литр раствора содержит
активное вещество - белки плазмы (не менее 96% альбумина человеческого) 50 г или 200 г
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Альбумин
Показания к применению
Восполнение и поддержание объема циркулирующей крови в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов. Выбор альбумина, а не искусственного коллоидного раствора, зависит от клинической ситуации отдельного пациента.
- гипопротеинемия и гипоальбуминемия (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него
- шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови
- нефротический синдром при нефритах
- тяжелые ожоги
- гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
- острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)
- асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)
- отек мозга
- операции с использованием искусственного кровообращения
- лечебный плазмаферрез, гемодиализ
- острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)
- проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Концентрация Альбунорматм, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Побочные действия
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
- покраснение лица
- крапивница
- лихорадка
- тошнота
Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко(<1/10 000)
- шок (следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение)
Частота неизвестна (не может быть оценена из имеющихся данных)
- анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь
- состояние спутанности сознания, головная боль
- тахикардия, брадикардия
- гипотония, гипертония
- одышка
- тошнота
- повышенная потливость
- дрожь
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина
- тяжелая анемия
- гиперволемия
- хроническая сердечная недостаточность II –III степени
- отёк легких
- тромбоз
- артериальная гипертензия
- продолжающееся внутреннее кровотечение
- геморрагический диатез
- ренальная и постренальная анурия
- варикозное расширение вен пищевода.
Лекарственные взаимодействия
Специфические взаимодействия Альбунорматм с другими лекарственными продуктами неизвестны.
Особые указания
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл, 250 мл и 500 мл (5 % раствор) и по 50 мл или 100 мл (20 % раствор) препарата помещают в стеклянный флакон тип-II герметично укупоренный, обкатанный алюминиевой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Oсtapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
, Австрия