Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦИФРАН ® Торговое название Цифран® Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг, 500 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ципрофлоксацин 250 мг, 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, кремниядиоксид, натрия крахмала гликолат, состав оболочки: Опадри белый YO-S-58910,гипромеллоза, титан диоксид, макроголь, тальк очищенный Описание Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглойформы со скошенными краями, с надписью «CFT» с одной и «250» (для таблеток 250 мг) или «500» (для таблеток 500 мг) с другой стороны и ромбом с обеих сторон. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты – производныехинолона. Фторхинолоны. Код АТС J01MA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция после приема внутрь быстрая иполная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмы крови – 20-40%. Времядостижения максимальной концентрации (TCmax) в крови – 1-2 ч. Объемраспределения – от 90 до 300 л.Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза,дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошопроникает через гематоэнцефалический иплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилахв 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает внебольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%.Метаболизируется 15-30% в печени собразованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – около 4 ч (независимоот дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - сжелчью. При хронической почечнойнедостаточности T1/2 до12 ч. Фармакодинамика Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу(топоизомеразу второго типа), которыйявляется важным ферментом бактерий иосновным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликациибактериальной ДНК. Цифран ОД активен относительнограмположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные кпенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам. Высокоактивен в отношении большинстваграмотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichiacoli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica,Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonellaspp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторыхштаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.,Chlamydia spp., Mycobacterium spp. К Цифрану ОД резистентны Ureaplasmaurealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Показания к применению - средний отит, синусит, мастоидит - пневмония, бронхопневмония, инфекционныйплеврит, эмпиема, абсцесс легких,инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и легочныеинфекции у пациентов, больных муковисцидозом - перитонит, внутрибрюшные абсцессы,холангит, холецистит, эмпиема желчногопузыря - острый и хронический пиелонефрит,простатит, цистит, уретрит, эпидидимит - сальпингиты, эндометриты, воспалительныезаболевания тазовых органов и тканей - гонорея - инфицированные язвы, абсцессы,инфицированные ожоги - острый и хронический остеомиелит,септические артриты - септицемия и инфекции у больных снарушенной иммунной системой - брюшной тиф, бактериальная диарея, холера Способ применения и дозы Дозы Цифрана устанавливаются в зависимостиот тяжести инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и состоянияфункции почек больного. Таблетки следует принимать после приема пищи, запиваяполным стаканом воды. Длявзрослых доза Цифрана составляет 250 - 750 мг на один прием два раза в сутки. Разовая доза в 500 мг может быть примененадля лечения острой неосложненной гонореи. У больных с клиренсом креатинина 20мл/мин и меньше применяется половина обычной дозы. Максимальная доза длявзрослых - 1500 мг. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клиническойдинамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс лечения при острыхинфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующихинфекций курс терапии составляет 10-14 дней, а иногда - 21 день. Необходимопродолжать прием препарата на протяжении 3-х дней после устранения симптомовболезни. Побочныедействия - анемия,тормбоцитопения, эозинофилия, лейкопения металлический привкус во рту, тошнота, рвота,анорексия, диарея головная боль, головокружение боль в животе кожный зуд, кожная сыпь, отек Квинке,анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона васкулит бессонница, беспокойство, изменениенастроения слабость дезориентация, галлюцинации, судороги артралгии тендовагинит миалгии дисбактериоз псевдомембранозный колит нарушение зрения гинекомастия интерстициальный нефрит, преходящаякристаллурия, измененеие (потемнение) цвета мочи повышение уровня щелочной фосфатазы,лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатининаплазмы крови нарушения ритма, тахикардия артериальная гипотония фотодерматоз Противопоказания - гиперчувствительность к ципрофлоксацинуили другим фторхинолонам - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости) - эпилепсия Лекарственные взаимодействия Фармакодинамическое. При одновременномназначении антагонистов витамина К и Цифрана необходим контроль за состояниемсвертывающей системы крови. При одновременном назначении сглюкокортикостероидами повышается рискразрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами,ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат),увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами производныминитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксическихэффектов. Фармакокинетическое. Интервал междуприемами минеральных антацидных препаратов, содержащих ионы алюминия Al3+,кальция Ca2+ или магния Mg2+ или железосодержащих препаратов и Цифрана долженсоставлять не менее 2 часов. При несоблюдении этого условия эффективностьдействия Цифрана снижается. Пищевыепродукты снижают всасывание Цифрана, образуя нерастворимые комплексы (интервалвремени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Цифранможет увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида, пробеницида,циметидина, фуросемида и метотрексата при их одновременном назначении. Препаратснижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следуетуменьшать дозу теофиллина). Препараты, блокирующие канальцевую секрециюповышают концентрацию Цифрана в плазме. Особые указания Во время лечения препаратом не следуетупотреблять алкогольные напитки, учитывая возможность развитиядисульфирам-подобной реакции. Цифран с осторожностью следует назначатьпациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямогосолнечного облучения. Не следует назначать одновременно с антациднимисредствами во избежание снижения эффективности. Больные, которые принимаютЦифран, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждениякристаллурии. Вследствие стимулирующего действия ципрофлоксацина на центральнуюнервую систему, Цифран необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениямиЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия), так как могут вызывать стимуляциюЦНС или оказывать токсическое действие. Влияние на способность управленияавтотранспортом и другими опасными механизмами. Препарат снижает скорость психомоторныхреакций, что необходимо учитывать во время управления транспортными средствамии работе с механизмами, которые нуждаются в концентрации внимания. Передозировка Симптомы: спутанность сознания, сонливость,заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота. Лечение – симптоматическое. Рекомендуетсяпровести гемодиализ и перитонеальный диализ. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг. По 10таблеток в блистере; по 1 и 10 блистеров в картонной коробке. Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 10таблеток в блистере; по 1 блистеру вкартонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечению срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту