Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ЭЛОКОМ® Торговое название Элоком® Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Мазь 0.1 % Состав Один грамм мази содержит активное вещество - мометазона фуроат 1 мг, вспомогательные вещества: гексиленгликоль,вода очищенная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый, кислотафосфорная. Описание Опалесцирующая мазь белого или почти белогоцвета, без видимых механических включений. Фармакотерапевтическая группа Глюкортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Глюкортикостероидыактивные (группа III). Код АТХ D07AC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция. Степень проникновениякортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов,включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Через 8 часовпосле нанесения мази на неповрежденнуюкожу (без окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0.7 %.Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы телабольше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая абсорбция препарата. Распределение. По причине весьманезначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении,фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введениямометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то,что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. Вплазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99 %. Метаболизм. Поглощенный мометазона фуроатподвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиесяметаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причинеполярности не являются фармакологически активными. Общий клиренс мометазонафуроата составляет 976 мл/мин. Выведение. Эффективный период полувыведения изплазмы составляет 5.8 час. Выведение осуществляется в виде метаболитов, восновном, через желчь, в ограниченном количестве - через мочу. Фармакодинамика Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид,обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием. Механизмпротивовоспалительного действия топических стероидов в целом не установлен.Однако предполагается, что кортикостероиды действуют путем активирования ингибирующихпротеинов фосфолипазы А2, называющихся липокортинами. Предполагается, чтоданные протеины контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, такихкак простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения арахидоновойкислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны фосфолипидапосредством фосфолипазы А2. Мометазона фуроат в условиях in vitro являетсясильнодействующим ингибитором производства трех воспалительных цитокинов,которые участвуют в инициировании и поддержании воспалительного состояния:интерлейкина 1, интерлейкина 6 и фактора некроза опухоли α (TNF- α). Показания к применению - симптомы воспаления и зуд при заболеванияхкожи, требующих применения кортикостероидной терапии - псориаз - атопический дерматит - аллергодерматозы - контактный дерматит Способ применения и дозы Элоком® наносят тонким слоем на пораженныеучастки кожи 1 раз в день. Курс леченияпрепаратом Элоком® зависит от тяжести заболевания и определяется лечащимврачом. Побочные действия Очень редко - местные реакции в виде жжения, покалывания изуда - раздражение и сухость кожи - бактериальные инфекции - фурункулез - признаки атрофии кожи - парестезия - фолликулит - гипертрихоз - угревидные высыпания - периоральный дерматит - аллергический контактный дерматит - вторичная инфекция - мацерация кожи - стрии и потница - гипопигментация Вероятность возникновения перечисленныхнежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок. Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия не описаны. Особые указания Элоком® показан только для дерматологическогоприменения и не предназначен для применения в офтальмологии. Если при применении препарата отмеченораздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить иподобрать больному другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следуетназначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. Еслина протяжении короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следуетпрекратить использование препарата до ликвидации признаков инфекции. Системная абсорбция топическихкортикостероидов может производить обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы (ГГНС) с возможностью недостаточности глюкокортикостероидов послепрекращения лечения. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозуриитакже возможны у некоторых пациентов при системной адсорбции топическихкортикостероидов во время лечения. Пациенты, применяющие топические стероиды набольших участках поверхности кожи или участках под повязкой должны периодическипроверяться на проявления подавления ГГНС. Системная абсорбция местныхглюкокортикостероидов повышается при их длительном применении, при леченииобширных поверхностей тела. Необходимопридерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детейи подростков. Применение в педиатрии У детей возможно более частое проявление признаковугнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешнихкортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем увзрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детейвследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. В связи с этим использование местныхкортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективнымколичеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническаякортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей. Элоком® не следует наносить на участки кожи,находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять длялечения дерматитов, вызванных ношением подгузников. Беременность и лактация Назначение этой группы препаратов во времябеременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Кормящим женщинам следует применять Элоком® состорожностью. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством и другими потенциально опаснымимеханизмами. Элоком® не влияет на быстроту реакции приуправлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Передозировка Симптомы: чрезмерное или длительное применениеместных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функциигипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развитиявторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение: симптоматическое. Острые симптомыгиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекцияэлектролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действиярекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка По 15 г втубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, завинчивающиесяпластмассовым компачком со штырьком для прокалывания мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту