Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Фарматекс
Торговое название
Фарматекс
Международное непатентованное название
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозитории содержит
активное вещество - бензалкония хлорида 50 % раствор 37,8 мг, что соответствует бензалкониюхлориду 18,9 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицеридытвердые полусинтетические (типа Witepsol S51)
Описание
Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы, сконусообразным концом.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивы для местного применения. Интравагинальныеконтрацептивы.
Код АТС G02BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкойвлагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затемвыводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простымпромыванием водой.
Фармакодинамика
Антисептическое и контрацептивное местное(сперматоцидное) действие.
In vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей,вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка,хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистогостафилококка.
Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабодействует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey иTreponema pallidum.
Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов.Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика,затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает рисквозникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированныминдексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препаратправильно использован.
Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, втом числе на палочку Додерляйна.
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивноговозраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
- наличия временныхили абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов иливнутриматочной спирали (ВМС)
- в период послеродов и во время кормления грудью
- после прерывания беременности
- в период, предшествующий менопаузе
- при необходимости эпизодического предохранения отбеременности
- при постоянном использовании пероральных контрацептивовв случае пропуска или опоздания в приеметаблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции прииспользовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, еслив это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидныепротивовоспалительные средства).
Способ применения и дозы
Вводить во влагалище.
В положении лежа суппозиторий вводят глубоко во влагалище непозднее, чем за 5 минут до полового акта. Длительность действия препарата - 4часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Разовая доза: один суппозиторий рассчитан на один половойакт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостьюдействующего вещества и частотой половых актов.
возможно применение фарматекса совместно с влагалищнойдиафрагмой или ВМС.
Побочные действия
- аллергические реакции на компоненты препарата (жжение,зуд)
- контактный дерматит
В случае их возникновения прекратить использованиеФарматекса.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц снарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половыхорганах, которые препятствуют использованию контрацептива
- любому лицу, не способному понять или согласиться с этимвидом контрацепции
- кольпит
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища иматки
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемымивагинально. Любое лекарственноесредство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидноедействие Фарматекса.
Особые указания
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после половогоконтакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.
Эффективность контрацепции связана исключительно со строгимсоблюдением правил его использования.
Применять систематически перед каждым половым актом.
Вводить суппозиторий так, чтобы он как можно глубже проникво влагалище, предпочтительно в положении лежа
Подождать полного растворения суппозитория во влагалище втечение не менее 5 минут, чтобы действующее вещество было полностьювысвобождено.
Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа дополового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже востаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
Сразу после полового акта возможен только наружный туалетполовых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение,следует подождать в течение 2-х часов после полового акта.
С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя приниматьванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующегоконтрацептивного действия.
Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид необходимопрервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалищаили их обострении.
В случае если возникает необходимость лечения заболеванийвлагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средствавагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять(начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Беременность и лактация
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности и периодалактации, обнаружено не было.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русскомязыках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта