Ламиктал шайнайтын таблеткалар 50 мг № 30 Сатпаев

Ламиктал®

Торговое название

Ламиктал®

Международное непатентованное название

Ламотриджин

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг, 50 мг

Жевательные таблетки 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100мг, 200 мг

Состав препарата

Таблетки

активное вещество - ламотриджин в дозе 25мг, 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят тип А,повидон, магния стеарат, железа оксид желтый Е 172.

Жевательные таблетки

активное вещество - ламотриджин 5 мг, 25мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг,

вспомогательные вещества: кальция карбонат,гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, алюминия-магния силикат, натриягликолат-крахмал, тип А, повидон, КЗО, сахарин-натрий, черносмородинный ароматизатор502.009/АР 0551, магния стеарат

Описание

Таблетки

Светлая желтовато-коричневая таблетка,квадратная, с закругленными углами. 25 мг: на одной стороне надпись «GSEC7» и25 на другой;

50 мг: на одной стороне надпись «GSEE1» и50 на другой.

Жевательные таблетки

Белые или почти белые таблетки с запахомчерной смородины. Могут отмечаться небольшие вкрапления.

5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, с цифрой «5»наодной стороне, с другой стороны выдавлена надпись «GSCL2»;

25 мг: квадратные с закругленными углами, свыпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны надпись «GSCL5»;

50 мг: цифра «50» с одной стороны, с другойстороны надпись «GSCX7»;

100 мг: цифра «100» с одной стороны, сдругой стороны надпись «GSCL7»; 200 мг: цифра «200» с одной стороны, с другойстороны надпись «GSEC5».

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические препараты.

Код АТС N03А X09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Ламотриджин быстро и полностьювсасывается из кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигаетсяприблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Время достижениямаксимальной концентрации слегкаувеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным.Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг.

Распределение. Степень связыванияламотриджина с белками плазмы около 55%. Объем распределения – 0,92-1,22 л/кг.

Метаболизм. В метаболизме ламотриджинапринимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин может в некоторойстепени усиливать свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Элиминация.У взрослых клиренс ламотриджина составляет, в среднем, 39+14 мл/мин. Ламотриджинметаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10%препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% - с фекалиями.Клиренс и период полувыведения не зависят от дозы. Т1\\2 ламотриджина составляетв среднем 24-35 часов.

Дети

Клиренс ламотриджина, рассчитанный по массетела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детейпериод полувыведения ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.

Пациенты пожилого возраста

Имеющиеся данные указывают на отсутствиезначимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, всравнении с молодыми пациентами.

Пациенты с нарушением функции почек

Средние значения клиренса ламотриджина дляпациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся нагемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность),0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во времягемодиализа). Средний период полувыведения составляет соответственно 42,9 часа,57,4 часов и 13,0 часов. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организмавыводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почекначальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемойназначения противоэпилептического препарата. При терминальной стадии почечнойнедостаточность при применении однократной дозы Ламиктала концентрацияламотриджина в плазме крови существенно не менялась, при этом возможнонакопление метаболита - ламотриджина глюкуронида.

Пациенты с нарушением функции печени

Средние показатели клиренса ламотриджина упациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадииА, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0.31, 0.24 и 0.10 мл/мин/кг соответственно.

Начальная и возрастающая дозы должныкорректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Фармакодинамика

Противоэпилептический препарат. Ламикталблокирует потенциал-зависимые натриевые каналы пресинаптических мембраннейронов и блокирует избыточный выброс глутаминовой кислоты (аминокислоты,которая играет ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Показания к применению

- эпилепсия: лечение парциальных илигенерализованныех приступов,

включаятонико-клонические судороги, а также приступы при синдроме

Леннокса– Гасто у взрослых и детей старше 2-х лет

- биполярные расстройства с преимущественнодепрессивными фазами у

взрослых (18 лет и старше)

Способ применения и дозы

Жевательные таблетки Ламиктала можножевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточным для того, чтобы покрытьвсю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Таблетки Ламиктал размельчать нерекомендуется. Если рассчитанные дозы Ламиктала (например,для детей или для пациентов с нарушением функции печени) выше количестваламотриджина, содержащегося в таблетке, рекомендуется принимать таблетку меньшейдозировки.

Эпилепсия

Монотерапия у взрослых и детей старше 12лет

Начальная максимальная суточная дозаЛамиктала при монотерапии составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель,в дальнейшем доза повышается до 50 мг с приемом один раз в сутки в течение 2недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока небудет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающаядоза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мгв сутки в один или два приема. Некоторым пациентам для достижениятерапевтического эффекта требуется доза Ламиктала 500 мг/сут.

Комбинированная терапия у взрослых и детейстарше 12 лет

Терапия Ламикталом и Вальпроатом всочетании с другими антиэпилептическими препаратами (АЭП) или без них.

Для пациентов, которые уже получаютВальпроат в сочетании с другими АЭП или без них, начальная доза Ламикталасоставляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем - по 25 мг одинраз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальныйтерапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для сохраненияоптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один илидва приема.

Терапия Ламикталом в сочетании сантиэпилептическими препаратами (АЭП), индуцирующими печеночные ферменты(например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании сдругими антиэпилептическими препаратами или без них (за исключением Вальпроата).

Начальная доза Ламиктала составляет 50 мгодин раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем – 100 мг/сут в два приема втечение 2 недель. Затем доза увеличивается на 100 мг каждые 1-2 недели, пока небудет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая дозасоставляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам для достижениятерапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.

У пациентов, принимающих противосудорожныепрепараты, взаимодействие которых с Ламикталом неизвестно, рекомендуютприменять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих Ламикталс вольпроатом натрия.

Комбинированная терапия эпилепсии у детейот 2 до 12 лет

Доза Ламиктала зависит от веса ребенка.

Терапия Ламикталом и Вальпроатом всочетании с другими антиэпилептическими препаратами или без них

Начальная доза Ламиктала составляет 0,15мг/кг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 0,3 мг/кг в сутки водин прием в течение 2 недель. Затем доза должна быть увеличена максимально на0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальныйтерапевтический эффект, стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5мг/кг в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза 200 мг/сут.

Терапия Ламикталом и антиэпилептическимипрепаратами, индуцирующими печеночные ферменты, в сочетании с другими антиэпилептическимипрепаратами или без них (за исключением Вальпроата)

Начальная доза Ламиктала составляет 0,6мг/кг в сутки в два приема в течение 2 недель, в дальнейшем – 1,2 мг/кг массытела в сутки в два приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальныйтерапевтический эффект, стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг всутки в два приема. Максимальная суточная доза достигает 400 мг/сут.

Если расчетная суточная доза составляет 1-2 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 2 мг через день в течение первых 2первых недель.

Если расчетная суточная доза составляет 2,5мг-5 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 5 мг через день в течение первых 2первых недель.

Если расчетная доза менее 2,5 мг, Ламикталпринимать не следует.

Применение у детей младше 2 лет

Рекомендаций по дозированию препарата удетей младше 2 лет нет.

Биполярные расстройства

Ламиктал рекомендуется применять прибиполярных нарушениях для предотвращения развития фаз депрессии.

Таблица 1. Схема увеличения доз длядостижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы у взрослых (старше 18лет) при биполярных нарушениях.

Терапевтичес-кая схема

Недели 1-2

Недели 3-4

Неделя 5

Стабилизи-рующая доза

(неделя 6)**

а) Ламиктал в сочетании с антиэпилепти-ческими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (с Вальпроатом).

12,5 мг

(или 25 мг через день)

25 мг

(один раз в сутки)

50 мг

(один раз в сутки или в два приема)

100 мг

(один раз в сутки или в два приема).

Максимальная суточная доза 200 мг

б) Ламиктал в сочетании с антиэпилепти-ческими препаратами, индуциирую-щими печеноч-ные ферменты* (за исключением Вальпроата)

50 мг

(один раз в сутки)

100 мг

(в два приема)

200 мг

(в два приема)

300 мг (в два приема) на 6 неделе терапии. При необхо-димости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии.

в) Монотерапия Ламикталом или Ламиктал в сочетании с препаратами с неизвестным характером взаимодействия

25 мг

(один раз в сутки)

50 мг

(один раз в сутки или в два приема)

100 мг

(один раз в сутки или в два приема)

200 мг

(от 100 мг до 400 мг)

(один раз в сутки или в два приема)

* например: фенитоин, карбамазепин,фенобарбитал и примидон или другими.

**Стабилизирующая доза изменяется взависимости от клинического эффекта.

Как только будет достигнута суточнаяподдерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут бытьотменены (см. таб 2).

Таблица 2. Суточная доза Ламикталанеобходимая для стабилизации настроения при биполярных расстройствах послеотмены сопутствующих психотропных или антиэпилептических препаратов.

Терапевтические схемы

Неделя 1

Неделя 2

Неделя 3 и далее*

а) После отмены антиэпилептичес-ких препаратов, ингибиторов печеночных ферментов

(Вальпроата)

Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю.

Например, стабилизи-рующая доза 100 мг/сутки увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сутки.

Сохранить дозу 200 мг/сутки в два приема.

*при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.

б) После отмены антиэпилептичес-ких препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (например, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и другие), в зависимости от исходной дозы.

400 мг

300 мг

200 мг

300 мг

225 мг

150 мг

200 мг

150 мг

100 мг

в) После отмены других психотропных препаратов или АЭП с неизвестным характером взаимодействия с ламотриджином (например, литий, бупропион).

Поддерживающая доза 200 мг/сутки (в два приема)

(от 100 мг до 400 мг)

Пациентам, принимающимпротивоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых сламотриджином не известен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как приприеме Ламиктала с вальпроатом.

При отмене сопутствующих Ламикталупрепаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза.

В таблице 3 представлены рекомендации подозированию при биполярных нарушениях в случае присоединения к монотерапииЛамикталом других препаратов.

Таблица 3. Схема дозирования Ламиктала прибиполярных нарушениях после присоединения к монотерапии других препаратов.

Терапевтические схемы

Стабилизи-рующая доза

(мг/сутки)

Неделя 1

Неделя 2

Неделя 3 и далее

а) Присоединение АЭП, ингибиторов печеночных ферментов

(например,

вальпроата), в зависимости от исходной дозы Ламиктала

200 мг

100 мг

Сохранить дозу (100 мг/сутки)

300 мг

150 мг

Сохранить дозу (150 мг/сутки)

400 мг

200 мг

Сохранить дозу (200 мг/сутки)

б) Присоединение АЭП, индуцирующих печеночные ферменты (например, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитона, примидона и других), у пациентов, не получающих вальпроат, в зависимости от исходной дозы Ламиктала.

200 мг

200 мг

300 мг

400 мг

150 мг

150 мг

225 мг

300 мг

100 мг

100 мг

150 мг

200 мг

в) Присоединение других психотропных или АЭП с неизвестным характером

взаимодействия с Ламикталом (например,

литий, бупропион).

Сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сутки в два приема (от 100 мг до 400 мг)

Отмена Ламиктала при биполярных нарушениях

Резкая отмена Ламиктала не вызываетувеличения частоты встречаемости или тяжести побочных реакций по сравнению сплацебо. Пациенты могут отменять Ламиктал сразу, без постепенного снижения егодозы.

Общие рекомендации по дозированию Ламикталау особых групп пациентов

Женщины, принимающие гормональныеконтрацептивы

а) женщинам, уже принимающим гормональныеконтрацептивы, до начала лечения Ламикталом, не следует превышатьрекомендованные дозы Ламиктала и менять схемы лечения, показанные примонотерапии или комбинированной терапии.

б) начало приема гормональной контрацепции упациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала и не применяющихпрепараты, индуцирующих печеночные ферменты

Поддерживающая доза Ламиктала может бытьувеличена в два раза в соответствии с индивидуальным клиническим эффектом.

в) окончание приема гормональных контрацептивову пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала и неприменяющих препараты, индуцирующих печеночные ферменты. Поддерживающая доза Ламикталаможет быть снижена на 50% в соответствии с индивидуальным клиническим эффектом.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Изменения схемы дозирования препарата нетребуется.

Нарушение функции печени

Начальную, возрастающую и поддерживающуюдозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (индексЧайлд-Пью 7-9, n=8) и тяжелой (индекс Чайлд-Пью >9, n=4) степенью печеночнойнедостаточности соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должныкорректироваться в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

Нарушение функции почек

При почечной недостаточности начальную дозуЛамиктала устанавливают в соответствии со стандартной схемой назначения антиэпилептическихпрепаратов. При почечной недостаточности тяжелой степени поддерживающую дозурекомендуется уменьшить.

Побочные действия

- кожная сыпь, в основномпятнисто-папулезного характера, мультиформная

эксудативнаяэритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона),

токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайела)

- нейтропения, лейкопения, анемия,тромбоцитопения, панцитопения, аплас-тическая анемия, агранулоцитоз

- синдром гиперчувствительности (лихорадка,лимфаденопатия, отек лица,

гематологические нарушения, поражение печени, ДВС синдром,

полиорганная недостаточность)

- головная боль, головокружение, раздражительность,тревога, тремор,

утомляемость,сонливость, бессонница, нистагм, атаксия, тик,

агрессивность,галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение,

двигательныерасстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз,

учащениесудорожных припадков

- диплопия, нечеткость зрения, коньюктивит

- тошнота, рвота, диарея, повышениепоказателей печеночных проб,

нарушениефункции печени, печеночная недостаточность

- артралгии, боли в пояснице

- волчаночноподобный синдром, утомляемость

Противопоказания

- повышенная чувствительность кламотриджину или другим компонентам препарата

- дети с эпилепсией в возрасте до 2-х лет

- пациенты с биполярными нарушениями ввозрасте до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

К препаратами, ингибирующим печеночныеферменты, относится Вальпроат.

К препаратами, индуцирующим печеночныеферменты относятся фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, рифампицин,лопинавир\\ритонавир, комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел.

К препаратам с неизвестным характеромвзаимодействия с Ламикталом относятся литий, бупропион, оланзапин, фелбамат,окскарбазепин, габапентин, левитирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид. Противоэпилептическиепрепараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон, парацетамол)ускоряют метаболизм Ламиктала и укорачивают период его полувыведения в 2 раза. Нетдоказательств того, что ламотриджин влияет на фармакокинетику другихпротивосудорожных средств и препаратов, подвергающихся метаболизму с помощьюсистемы цитохрома Р450.

Поскольку Вальпроат конкурентно метаболизируетсяпеченочными ферментами, он вызывает замедление метаболизма Ламиктала иувеличивает его время полувыведения до 70 часов у взрослых и до 45-55 часов удетей.

При присоединении к терапии карбамазепином Ламиктала,возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота,исчезающие при снижении дозы карбамазепина.

Присоединение к терапии 1200 мгокскарбазепина 200 мг Ламиктала не оказывает влияния на метаболизм этихпрепаратов.

При присоединении к терапии фелбаматом (1,2 г дважды в день) Ламикталав дозе 100 мг два раза в день в течение 10 дней, фармакокинетика Ламиктала ненарушается.

Левитирацетам не влияет на фармакокинетикуЛамиктала.

Присоединение к терапии Ламикталомпрегабалина в дозе 200 мг 3 раза в сутки не оказывает влияния на фармакокинетикуЛамиктала.

Топирамат не влияет на плазменныеконцентрации Ламиктала. При совместном применении концентрация топираматаувеличивается на 15%.

Прием 200 мг-400 мг/сутки зонизамида вместес 150-500 мг/сутки Ламиктала в течение 35 дней не оказывает существенноговлияния на фармакокинетику Ламиктала.

При присоединении к терапии безводногоглюконата лития в дозе 2 гдва раза в сутки в течение 6 дней Ламиктала в дозе 100 мг/сутки,фармакокинетика лития не нарушается.

Повторный прием бупропиона не оказываетзначительного влияния на фармакокинетику Ламиктала после приема одной дозы, заисключением небольшого увеличения показателя “площадь под кривой соотношенияконцентрация-время” для ламотриджина глюкуронида.

Ламиктал в дозе 200 мг не оказывает влиянияна фармакокинетику оланзапина.

Терапия Ламикталом совместно с рисперидономможет вызвать сонливость.

Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел(30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению выведения ламотриджина примерно в 2раза.

Комбинация Ламиктал и гормональныеконтрацептивы приводит к умеренному увеличению выделения левоноргестрела иизменению в сыворотке FSH и LH.

Особые указания

Развитие кожных высыпаний обычно отмечаетсяв течение первых 8 недель после начала лечения Ламикталом. В большинствеслучаев кожные высыпания выражены незначительно и проходят самостоятельно, новместе с тем иногда отмечают серьезные случаи, требующие госпитализациипациента и отмены Ламиктала (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз). Легкие формы сыпи обычно бывают проявлением «синдромагиперчувствительности» и являются дозозависимым эффектом. Синдром Лайела иСтивена-Джоисона - всегда дозозависимы.

Из-за риска развития сыпи нельзя превышатьначальную дозу и нарушать схему увеличения доз. Риск возникновения кожныхзаболеваний может быть увеличен в следующих случаях: высокая начальная доза Ламикталаили чрезмерное увеличение дозы Ламиктала при монотерапии или сопутствующейтерапии вальпроатом.

Ламиктал является слабым ингибиторомдигидрофолатредуктазы, и поэтому он может влиять на метаболизм фолатов придлительной терапии. Однако, даже при длительном применении, Ламиктал не вызываетсерьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементовв крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года)или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет).

В некоторых случаях тяжелые судорожныеприпадки, включая эпилептический статус, приводят к развитию рабдомиолиза,полиорганной дисфункции, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови,иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапииЛамикталом.

Пациентам, которые получают лечение другимипрепаратами, в состав которых входит ламотриджин, без консультации врача Ламикталпринимать не следует.

Имеются данные, что пациентов с биполярнымирасстройствами относят к группе риска со склонностью к суициду. От 25 до 50%пациентов с биполярными расстройствами совершают попытку самоубийства хотя быодин раз, независимо от того, принимают они лечение, в том числе и Ламикталом,или нет. Есть доказательства, свидетельствующие о повышенной возможностисуицида среди больных эпилепсией.

Пациенты с биполярными расстройствами,получающие лечение Ламикталом, должны быть тщательно обследованы на предметклинического ухудшения, включая развитие новых симптомов и суицид в началекурса лечения или при изменении дозы препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальныепопытки или мысли о самоубийстве, а так же пациенты молодого возраста, должнынаходиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения.

Больные должны быть проинформированы, что вслучае любого ухудшения состояния, включающего появления новых признаков,мыслей о самоубийстве и\\или желания причинить себе вред, они должны немедленносообщить об этом врачу. В этих случаях врач должен принять решение об изменениисхемы лечения или отмены препарата.

Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрелприводит к увеличению выведения ламотриджина. Более высокие терапевтическиедозы Ламиктала (более чем в 2 раза) могут быть необходимы для достижениямаксимального терапевтического эффекта. У женщин, не принимающих индукторыпеченочных ферментов и принимающих гормональные контрацептивы, включая 1 неделюнеактивной терапии (свободная от таблеток неделя), постепенное кратковременноеувеличение уровня ламотриджина будет происходить во время недели неактивнойтерапии.

Когда Ламиктал и гормональные контрацептивыприменяются в комбинации, происходит умеренное увеличение выделениялевоноргестрела и изменение в сыворотке FSH и LH. Влияние данного изменения наактивность к овуляции неизвестна. Возможность этого изменения может привести кувеличению контрацептивной эффективности. Женщины, которые применяютгормональные контрацептивы для приема внутрь на фоне терапии Ламикталом, должнысообщать врачу о любых изменениях менструального цикла.

Использование в педиатрии

Клинические данные о безопасности иэффективности применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют.

В педиатрической практике не рекомендуетсямонотерапия препаратом в качестве начального метода лечения у пациентов спервично установленным диагнозом. После достижения противосудорожного эффекта спомощью комбинированной терапии, одновременно применяемые с Ламикталомпротивоэпилептические препараты можно отменить, и пациенты могут продолжатьлечение Ламикталом в виде монотерапии.

Детям, в возрасте от 2 до 6 лет, прилечении эпилепсии, может потребоваться поддерживающая доза на верхней границерекомендованного диапазона доз.

Поскольку первые признаки кожных высыпанийу детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачам необходимо учитыватьвозможность развития побочной реакции на препарат у детей, у которых появляютсявысыпания и лихорадка в течение первых 8 недель терапии.

Общие рекомендации по дозированию приэпилепсии

При любом изменении терапии, как с отменойпротивоэпилептических препаратов, которые назначались совместно с Ламикталом,так и, наоборот, с присоединением других антиэпилептических препаратов ккомбинированной терапии, включающей Ламиктал, необходимо принимать во вниманиевозможность изменения фармакокинетики ламотриджина в этих случаях. Резкаяотмена Ламиктала может спровоцировать учащение приступов, связанных с развитиемсиндрома отмены. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требуетсрочной отмены препарата (например, при появлении кожных высыпаний), дозуЛамиктала следует снижать постепенно в течение 2 недель.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

В период лечения необходимо воздерживаться отзанятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль,сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания и кома.

Лечение: госпитализация и проведениедезинтоксикационной терапии. Первая помощь включает промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 25 мг, 50 мг.

Жевательные таблетки 5 мг, 25 мг, 50 мг,100 мг и 200 мг.

По 10 таблеток в блистере.

В картонной пачке по 3 блистера вместе синструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре ниже + 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту