Ретинола ацетаты (А дәрумені ) майлы ерітінді 3,44 % 10 мл - бағасы Сатпаев

Международное непатентованное название Ретинол

Лекарственная форма Раствор масляный 3,44% и 8,60% для приема внутрь и наружногоприменения, 50 мл

Состав 1 литрпрепарата содержит

активное вещество: ретинола ацетат 34.4 г или 86.0 г, илимасляный концентрат 1500000 МЕ/г 66.67 г или 166.67 г, или масляный концентрат2800000 МЕ/г 35.72 г или 89.29 г,

вспомогательные вещества: бутилокситолуол(2,6-дитретбутил-п-крезол, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 %- от 90000 до 110000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл – от 225000 до 275000МЕ.

Описание Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого дотемно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин А.

Код АТХ А11СА01

Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (восновном из 12-перстной и тощейкишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков ижиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%; причрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени егосвязь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанноговитамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. Привысвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающимбелком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникаетв грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно вобъеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах –в почках, в легких. Для мобилизации витамина А из депо требуютсяцинкосодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку(невсосавшаяся часть) и почками.

Фармакодинамика Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализуеттканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах(вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтеземукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образованияхолестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз,процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливаетделение эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливаетсинтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшаетзрительную адаптацию к темноте).

Показания к применению - гиповитаминоз, авитаминоз А

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышеннойпотребностью в витамине А:

инфекционно-воспалительные (в том числе хронические) и«простудные» заболевания (корь, грипп, трахеит, бронхит)

поражения и заболевания кожи (обморожения I степени, ожоги 1степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит,некоторые формы экземы)

заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия,ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век)

желудочно-кишечные заболевания, связанные с нарушениемвсасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона,синдром мальабсорбции)

Способ применения и дозы Применение препарата, особенно в больших дозах, необходимо проводить под наблюдением врача.Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздновечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых – 50000 МЕ,суточная – 100000 МЕ; для детей соответственно – 5000 МЕ и 20000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степенитяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетата, раствора в масле3,44 % - 6 капель), детям старше 7 лет – по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинолаацетата, раствора в масле 3,44 %).

При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000–100000 МЕв сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10-20 капель) и одновременно0,02 грибофлавина. Детям дают от 1000 до 5000МЕ в сутки в зависимости от возраста.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 МЕ детям.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимостиот характера и тяжести заболевания.

Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженныйучасток после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой(до 5–6 раз в сутки, по мере рубцеванияи эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременноретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Побочные действия - аллергические реакции

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию,гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль,сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костяхнижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышениетемпературы, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гипервитаминоз А

- желчнокаменная болезнь

- хронический панкреатит

- острые воспалительные заболевания кожи

- детский возраст до 7 лет

Состорожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, циррозпечени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуетсяназначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Ретинол понижаетпротивовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Колестирамин, колестипол, нитраты, минеральные масла,неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсическогоэффекта.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает рискразвития гиперкальциемии.

Эффект ретинола усиливает токоферол и его препараты.

Особые указания В отдельных случаях в первый день применения могут возникатьзудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препаратапобочные явления проходят самостоятельно.

В случае приема больших доз витамина А может наблюдатьсяобострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятныхэффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованныхежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительныхколичествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемыхдоз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробнаязадержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. В первые 3 месяцабеременности не рекомендуется применять препараты витамина А. Тератогенный эффект повышенных дозретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планироватьбеременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев. Воизбежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие материне должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 1,8 тыс.RE/сут(6тыс.МЕ/сут).

Не принимать одновременно с другими поливитаминнымикомплексами, содержащими витамин А, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часовпосле приема):

гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, двоениев глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота,диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистойоболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанностьсознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста –гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль вкостях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ,гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головнаяболь, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность,выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в областиносогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия,олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения нарентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

В качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит(снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды(ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка Раствор масляный 3,44% или 8.60% для приема внутрь инаружного применения, 50 мл.

По 50 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренныеполиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками иликолпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года

Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель ОАО «Марбиофарм» Российская Федерация