ОПИСАНИЕ
Торговое название
Ретинола ацетат
Международное непатентованное название
Ретинол
Лекарственная форма
Раствор масляный 3,44% и 8,60% для приема внутрь и наружногоприменения, 50 мл
Состав
1 литрпрепарата содержит
активное вещество: ретинола ацетат 34.4 г или 86.0 г, илимасляный концентрат 1500000 МЕ/г 66.67 г или 166.67 г, или масляный концентрат2800000 МЕ/г 35.72 г или 89.29 г,
вспомогательные вещества: бутилокситолуол(2,6-дитретбутил-п-крезол, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 %- от 90000 до 110000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл – от 225000 до 275000МЕ.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого дотемно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А.
Код АТХ А11СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (восновном из 12-перстной и тощейкишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков ижиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%; причрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени егосвязь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанноговитамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. Привысвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающимбелком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникаетв грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно вобъеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах –в почках, в легких. Для мобилизации витамина А из депо требуютсяцинкосодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку(невсосавшаяся часть) и почками.
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализуеттканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах(вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтеземукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образованияхолестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз,процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливаетделение эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливаетсинтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшаетзрительную адаптацию к темноте).
Показания к применению
- гиповитаминоз, авитаминоз А
В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышеннойпотребностью в витамине А:
инфекционно-воспалительные (в том числе хронические) и«простудные» заболевания (корь, грипп, трахеит, бронхит)
поражения и заболевания кожи (обморожения I степени, ожоги 1степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит,некоторые формы экземы)
заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия,ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век)
желудочно-кишечные заболевания, связанные с нарушениемвсасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона,синдром мальабсорбции)
Способ применения и дозы
Применение препарата, особенно в больших дозах, необходимо проводить под наблюдением врача.Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздновечером.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых – 50000 МЕ,суточная – 100000 МЕ; для детей соответственно – 5000 МЕ и 20000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степенитяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетата, раствора в масле3,44 % - 6 капель), детям старше 7 лет – по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинолаацетата, раствора в масле 3,44 %).
При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000–100000 МЕв сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10-20 капель) и одновременно0,02 грибофлавина. Детям дают от 1000 до 5000МЕ в сутки в зависимости от возраста.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 МЕ детям.
Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимостиот характера и тяжести заболевания.
Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженныйучасток после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой(до 5–6 раз в сутки, по мере рубцеванияи эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременноретинол назначают внутрь или внутримышечно.
Побочные действия
- аллергические реакции
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию,гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль,сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костяхнижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышениетемпературы, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гипервитаминоз А
- желчнокаменная болезнь
- хронический панкреатит
- острые воспалительные заболевания кожи
- детский возраст до 7 лет
Состорожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, циррозпечени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Лекарственные взаимодействия
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуетсяназначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Ретинол понижаетпротивовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Колестирамин, колестипол, нитраты, минеральные масла,неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсическогоэффекта.
Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает рискразвития гиперкальциемии.
Эффект ретинола усиливает токоферол и его препараты.
Особые указания
В отдельных случаях в первый день применения могут возникатьзудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.
С уменьшением дозы или при временной отмене препаратапобочные явления проходят самостоятельно.
В случае приема больших доз витамина А может наблюдатьсяобострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.
Беременность и лактация
В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятныхэффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованныхежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительныхколичествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемыхдоз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробнаязадержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. В первые 3 месяцабеременности не рекомендуется применять препараты витамина А. Тератогенный эффект повышенных дозретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планироватьбеременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев. Воизбежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие материне должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 1,8 тыс.RE/сут(6тыс.МЕ/сут).
Не принимать одновременно с другими поливитаминнымикомплексами, содержащими витамин А, во избежание передозировки.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часовпосле приема):
гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, двоениев глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота,диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистойоболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанностьсознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста –гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль вкостях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ,гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головнаяболь, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность,выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в областиносогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия,олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения нарентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
В качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит(снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды(ускоряют метаболизм витамина А в печени).
Форма выпуска и упаковка
Раствор масляный 3,44% или 8.60% для приема внутрь инаружного применения, 50 мл.
По 50 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренныеполиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками иликолпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм»
Российская Федерация
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
