Септолете Плюс тамаққа арналған спрей 30 мл - бағасы Сатпаев

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС Торговое название СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС Международное непатентованное название Нет Лекарственнaя формa Спрей для местного применения Состав 1 мл спрея содержит активные вещества: бензокаина - 10.0 мг цетилпиридиния хлорида - 2.0 мг, вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная Описание Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Код АТС R02AA06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде. Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин в основном гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой. Фармакодинамика Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток. Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой. Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия. Показания к применению Спрей СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при: - воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит) - простуде и гриппе в комплексной терапии Способ применения и дозы При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней. Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 8 раз в день. Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых. Способ применения Перед первым применением спрея СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 - 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли. Перед использованием снимите пластиковую крышку Откройте рот и направив насадку к горлу, нажмите на головку флакончика. Во время впрыскивания задержите дыхание. После каждого применения нужно закрывать головку флакончика пластиковой крышкой. Препаратом СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей должен пользоваться только один пациент. Побочные действия Редко(³1/10 000 до <1/1 000): - метгемоглобинемия - желудочно-кишечные расстройства (особенно при превышении рекомендованной дозы) Нечасто(³1/1 000 до <1/100): - реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)). Противопоказания - повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам препарата - гиперчувствительность к другим местным анестетикам в анамнезе - алкогольная зависимость - метгемоглобинемия -детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта. Особые указания В связи с риском метгемоглобинемии, препарат необходимо использовать с осторожностью: - пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит) - пожилым пациентам - курильщикам - пациентам с сердечными заболеваниями. Этим пациентам следует применять Спрей Септолете® Плюс только после консультации врача. Спрей Септолете® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет. Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран. При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения. Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров. После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата. Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов. Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом. Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу. Спрей не может быть использован более 7 дней подряд. Беременность и период лактации Сведений об использований спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось. Передозировка Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после 45 - 60 минут применения дозы. Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома; желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея. Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также использование в качестве противоядия метиленового синего, желудочно-кишечная дезактивация (промывание желудка, активированный уголь). Формa выпуска и упаковка По 30 мл спрея помещают в пластиковые флаконы с распылительным дозирующим клапаном и защитным колпачком. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель КРКА, д.д., Ново Место, Словения ...