Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС
Торговое название
СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственнaя формa
Спрей для местного применения
Состав
1 мл спрея содержит
активные вещества: бензокаина - 10.0 мг
цетилпиридиния хлорида - 2.0 мг,
вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТС R02AA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.
Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин в основном гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.
Показания к применению
Спрей СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:
- воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит)
- простуде и гриппе в комплексной терапии
Способ применения и дозы
При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 8 раз в день.
Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 - 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.
Способ применения
Перед первым применением спрея СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 - 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.
Перед использованием снимите пластиковую крышку
Откройте рот и направив насадку к горлу, нажмите на головку флакончика. Во время впрыскивания задержите дыхание.
После каждого применения нужно закрывать головку флакончика пластиковой крышкой.
Препаратом СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей должен пользоваться только один пациент.
Побочные действия
Редко(³1/10 000 до <1/1 000):
- метгемоглобинемия
- желудочно-кишечные расстройства (особенно при превышении
рекомендованной дозы)
Нечасто(³1/1 000 до <1/100):
- реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное
дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину
(4-аминобензойной кислоты эфирного типа), есть возможность
перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты
эфирного типа (например, прокаин, тетракаина)).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к компонентам
препарата
- гиперчувствительность к другим местным анестетикам в анамнезе
- алкогольная зависимость
- метгемоглобинемия
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
В связи с риском метгемоглобинемии, препарат необходимо использовать с осторожностью:
- пациентам с проблемами дыхания (например, астма, бронхит)
- пожилым пациентам
- курильщикам
- пациентам с сердечными заболеваниями.
Этим пациентам следует применять Спрей Септолете® Плюс только после консультации врача.
Спрей Септолете® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет.
Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения.
Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров.
После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата.
Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов.
Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом.
Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу.
Спрей не может быть использован более 7 дней подряд.
Беременность и период лактации
Сведений об использований спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.
Передозировка
Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после
45 - 60 минут применения дозы.
Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома; желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея.
Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также
использование в качестве противоядия метиленового синего, желудочно-кишечная дезактивация (промывание желудка, активированный уголь).
Формa выпуска и упаковка
По 30 мл спрея помещают в пластиковые флаконы с распылительным
дозирующим клапаном и защитным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
...
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
