Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СЕРРАТАТМ SERRATAТМ Торговое название СЕРРАТАТМ SERRATAТМ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые Состав Одна таблетка содержит активное вещество – серратиопептидаза 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титанадиоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титанадиоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White(титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый,метиленхлорид. Описание Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытаякишечнорастворимой оболочкой белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. Код АТС M09 AB Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат проходит через желудок в неизмененном виде иабсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче. При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазыизучить фармакокинетику не удается из-занестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучитьпри назначении высоких доз добровольцам. Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрьв дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и втечение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует вкрови в виде энзимоподобных активных форм. Фармакодинамика Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделеннаяиз непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментомс фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очагавоспаления. СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 сальфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняетее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления,и постепенно ее уровень в крови уменьшается. Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонинасерратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и ихпроницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя такимобразом повышению фибринолитической активности. СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшениюмикроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты. Показания к применению В комплексной терапии - заболевания верхних дыхательных путей (для снижениявязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков) - заболевания ЛОР - органов - дерматит с болевым синдромом - мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека) - травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывысвязок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановлениямикроциркуляции в месте повреждения) -послеоперационный период (с целью профилактики и леченияинфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшенияотеков) -трансплантация тканей и органов (для профилактикиотторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторженияего) Способ применения и дозы Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следуетглотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза –10мг. Максимальная суточная доза – 30мг. Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависитот характера и динамики патологического процесса. Побочные действия Редко - тошнота - рвота - анорексия - дискомфорт в эпигастрии - диарея Очень редко - носовое кровотечение - мокрота с примесью крови Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации -детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарат усиливает действиеантикоагулянтов. Особые указания Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, егоследует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения инарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимаютантикоагулянты. В случае тяжелых заболеваний печени и почек препаратприменяют с осторожностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт вэпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. Лечение: терапия симптоматическая. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Однаконтурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку изкартона (10х10). Условия хранения Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту