Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
СЕРРАТАТМ
SERRATAТМ
Торговое название
СЕРРАТАТМ
SERRATAТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титанадиоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титанадиоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White(титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый,метиленхлорид.
Описание
Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытаякишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.
Код АТС M09 AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде иабсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазыизучить фармакокинетику не удается из-занестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучитьпри назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрьв дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и втечение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует вкрови в виде энзимоподобных активных форм.
Фармакодинамика
Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделеннаяиз непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментомс фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очагавоспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 сальфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняетее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления,и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонинасерратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и ихпроницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя такимобразом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшениюмикроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.
Показания к применению
В комплексной терапии
- заболевания верхних дыхательных путей (для снижениявязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)
- заболевания ЛОР - органов
- дерматит с болевым синдромом
- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)
- травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывысвязок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановлениямикроциркуляции в месте повреждения)
-послеоперационный период (с целью профилактики и леченияинфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшенияотеков)
-трансплантация тканей и органов (для профилактикиотторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторженияего)
Способ применения и дозы
Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следуетглотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза –10мг.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависитот характера и динамики патологического процесса.
Побочные действия
Редко
- тошнота
- рвота
- анорексия
- дискомфорт в эпигастрии
- диарея
Очень редко
- носовое кровотечение
- мокрота с примесью крови
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действиеантикоагулянтов.
Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, егоследует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения инарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимаютантикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препаратприменяют с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт вэпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Однаконтурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскомуприменению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку изкартона (10х10).
Условия хранения
Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
