Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сиспрес® 250 Сиспрес® 500 Сиспрес® 750 Торговое название Сиспрес ® 250 Сиспрес® 500 Сиспрес® 750 Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг или 750мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг,583,00 мг, 874,50мг,эквивалентный 250 мг, 500 мг, 750 мгципрофлоксацина соответственно, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102,стеарат магния, аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30, натрия кроскармеллоза, состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль. Описание Сиспрес® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы Сиспрес® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета. с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с рискойна одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой. Сиспрес® 750 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты –производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТС J01MA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат после перорального приёма быстро и хорошоабсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови. После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях ижидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах,легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканяхпредстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках.Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормальнофункционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частичнометаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин,сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин. Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма смочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется смочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Припероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой втечение 5 дней. Фармакодинамика Сиспрес® является бактерицидным средством. Как другиефторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибируетДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу)восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима длярепродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации итранспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединицафермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицамиферментов. Сиспрес® имеет широкий спектр действия и высокоактивенпротив большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceaeи Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella,Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella,Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella,Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium,Alcaligenes, Brucella. Сиспрес® такжеактивен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcusaureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcuspneumoniae, Listeria, Corynebacterium. Сиспрес® активен против бактерий, продуцирующихбета-лактамазу. Сиспрес® нескольковоздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, FusobacteriumPeptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella. Сиспрес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, такжеактивны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium.Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma инекоторых штаммов микобактерий. Показания к применению Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмамиинфекционно-воспалительные заболевания - ЛОР-органов - дыхательныхорганов кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера) брюшной тиф - мочеполовыхорганов - кожи и мягкихтканей - костно- суставнойсистемы - инфекции,передающиеся половым путем септицемия заболевания и травмы органов зрения послеоперационные осложнения профилактика и лечения инфекций у людей со сниженнымиммунитетом Способ применения и дозы Препарат следует принимать натощак, запивая достаточнымколичеством жидкости. Рекомендуемая дозадля взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов. При инфекциях другой локализации рекомендуемая дозасоставляет 500-750 мг каждые 12 часов. Для большинства инфекционно-воспалительных заболеванийлечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. Всреднем, курс лечения составляет 10 дней. В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минутуили меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки. Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная -1500 мг. Побочные действия тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышениеактивности аланинаминотрансферазы,аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина головная боль, головокружение, чувство усталости,расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия,преходящее повышение креатинина крови эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдромСтивенса-Джонсона - кандидоз слизистыхоболочек Противопоказания повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другимпрепаратам из группы фторхинолонов эпилепсия беременность и лактация детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамныхантибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты. При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения. Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижаетвсасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина ссодержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями. Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином можетпривести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периодаполувыведения. Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина испособствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови. Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка,алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал междуприемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов. При одновременном применении ципрофлоксацина ициклоспорина усиливаетсянефротоксическое действие циклоспорина. Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключениемацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог. Особые указания Во время лечения препаратом необходимо потреблениедостаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии. С осторожностью следует применять у пациентов сатеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожнымсиндромом. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля изанятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Данные по передозировке препарата отсутствуют. Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролироватьсостояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные мерынеотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо-или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %)количество препарата. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг или 750 мг. Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблетокСиспрес® 250 и 5 или 7 таблеток Сиспрес® 500 или Сиспрес® 750. Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 блистер Сиспрес® 250 или 2 блистера Сиспрес® 500 или 2 блистераСиспрес® 750 вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственногопрепарата. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном отсвета месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока хранения Условия отпуска из аптек По рецепту