Залаин суппозиторийлер 300 мг № 1 Сатпаев

ЗАЛАИН®

Торговое название

Залаин®

Международное непатентованное название

Сертаконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 300 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - нитрат сертаконазола 300 мг,

вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды - витепсолH 19 и суппоцир NAI 50, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Суппозитории белого воскообразного цвета, овальнойформы, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препаратыдля лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола.

Код АТС G01AF

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинальногоприменения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазмекрови, ни в моче.

После интравагинального применения высокиеконцентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время изначительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так ифунгицидные концентрации препарата в отношении C.albicans, C.glabrata и другихгрибов, не относящихся к роду Candida.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазолаи бензотиофена с широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida (C.albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare,Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum). Сертаконазол такжеобладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий(стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides,Trichomonas vaginalis. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное ифунгистатическое действие. Cертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillusspp in vitro. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтезаэргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентномантагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет кдезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции иуничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

- инфекции слизистой оболочки влагалища,вызываемые грибами рода Candida (кандидозныйвульвовагинит)

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

Препарат назначают однократно. Передприменением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половыхорганов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторийвводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случаесохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7дней.

При одновременной инфекции половых губ иприлегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначениемпрепарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов иперианальную область. При необходимости следует провести лечение другихинфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции (ощущение жжения,зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отменыпрепарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола

илидругим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применениесуппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможноослабление спермицидного эффекта.

Особые указания

При отсутствии характерной клиническойсимптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочкевлагалища не может являться показанием для назначения препарата.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуетсявыявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию исохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиеныполовых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетическойодежды и т.д.

При применении препарата рекомендуетсявоздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекциирекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Риск повреждения средств барьернойконтрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при иходновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива вовремя полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять послеполового акта.

Лечение можно проводить во время менструации.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применениисертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ примененияпрепарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применениеЗалаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемаяпольза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

При интравагинальном применениипередозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь необходимопромыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 суппозиторию в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместес инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срокагодности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта