Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АЦЕКЛОРАН®
Торговое название
Ацеклоран®
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ацеклофенак 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал,гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кальциякарбоксиметилцеллюлоза,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль,титана диоксид Е 171.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглойцилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные.
Код АТС M01AB16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови (8,94- 9,86мг/л) через 1,25- 3 часа, связываясь почти полностью (больше 99%) с белкамиплазмы. Проникает в синовиальную жидкость, хорошо всасывается в полостьсуставов. Период полувыведения (Т1/2) 4 часа, выделяется ацеклофенак, восновном, с мочой.
Фармакодинамика
Ацеклоран® является нестероидным противовоспалительным препаратом(НПВП). Ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) – ключевой фермент метаболизмаарахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов, подавляетэкссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает выраженноепротивовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность вочаге воспаления.
Отличительной особенностью препарата является егоспособность подавлять образование простагландина Е2 в синовиальной жидкости, атакже стимулировать синтез хрящевого матрикса, т.е. восстанавливать хрящевуюткань при поражении суставов (хондропротекторное действие). При длительномприменении оказывает противоаллергическое действие.
Показания к применению
- воспалительные и дегенеративные заболеванияопорно-двигательного аппарата
(ревматоидный, псориатический, ювенильный,подагрический артриты,
анкилозирующийспондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз)
- симптоматическое лечение болевого синдрома (люмбаго,ишиас,
невралгии, миалгии)
Способ применения и дозы
Взрослым с 18 лет и старше назначают по 100 мг 2 раза всутки, утром и вечером после еды.
При нарушении функции печени по 100 мг 1 раз в сутки.Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Максимальная разовая доза для взрослых – 100 мг
Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, диспепсия, диарея,запор, кишечная
колика
- стоматит
- эрозивно-язвенные поражения и перфорация желудочно-кишечноготракта
(ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения
- панкреатит
- транзиторное повышение активности печеночных трансамитаз
- головокружение, головная боль, вялость, парестезии,нарушения сна
(сонливость илибессонница), возбуждение, парестезии, дезориентация,
нарушение памяти, зрения, слуха и вкусовыхощущений, шум в ушах,
раздражительность,тремор,
- судороги, депрессия,тревожность
- асептический менингит
- периферические отеки
- тахикардия, артериальная гипертензия, хроническаясердечная недостаточность,
ишемическая болезнь сердца (ИБС)
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз
- кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, системныеанафилактические реакции,
экзема, васкулит,эритродермия, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона
- гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность,интерстициальный
нефрит,нефротический синдром
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения) икоагуляции
- «аспириновая» астма, «аспириновая» триада
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Ацеклораном® возможноповышение концентрации в плазме крови дигоксина, метотрексата, циклоспорина,лития.
При одновременном применении с Ацеклораном® возможноуменьшение эффективности диуретиков, а вместе с калийсберегающими диуретикамиможет привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гипергликемии.
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой можетпривести к снижению концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с почечнойнедостаточностью принимающим диуретики, заболеваниями печени ижелудочно-кишечного тракта в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой,аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, артериальнойгипертензией, сердечной недостаточностью, а так же лицам пожилого возраста.Следует проявлять осторожность при назначении препарата сразу после серьезныхоперативных вмешательств, а также при назначении препарата пациентам сдиспепсией.
В период приема следует воздержаться от употребленияалкоголя.
При одновременном приеме Ацеклорана® и непрямыхантикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания,повышенная судорожная готовность, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка,назначение активированного угля и слабительных. Специфического антидота несуществует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить всухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить внедоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
