Аскорбин қышқылы драже № 200 Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Аскорбиновая кислота

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Драже 50 мг

Состав

Одно драже содержит

активное вещество - кислотааскорбиновая (витамин С) 50 мг,

вспомогательные вещества – сахароза (сахар), патокакрахмальная, мука пшеничная, тальк, ароматизатор пищевой «Лимон», масло подсолнечное, воск пчелиный.

Описание

Драже шарообразной формы от белого до светло-кремового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиноваякислота.

Код АТХ А11GА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается в тонкой кишке. С увеличением дозы до 200 мгабсорбируется до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасываниеуменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы крови -25%. Заболеванияжелудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых иовощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбоната в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в нормесоставляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г приприеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200мг/сут. Максимальнаяконцентрация (Тmax) после приема внутрь - 4ч. Легко проникает в лейкоциты,тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается вжелезистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется взадней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, клетках семенныхжелез яичников, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенкекишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту.Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем вэритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрацияаскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и поэтомурассматривается как более достоверный критерий оценки дефицита, чем концентрация аскорбиновой кислоты в плазмекрови. Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далеев щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, черезкишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При назначениивысоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употреблениеэтанола ускоряет разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивныеметаболиты), резко снижая ее запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота - витаминное средство, которое необразуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует врегуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена,свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов;повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистуюпроницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте,пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевойкислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезелипидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина,усиливает абсорбцию негеминового железа. Обладает антиагрегатными и выраженнымиантиоксидантными свойствами.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества инормальную проницаемость капилляров. Регулирует иммунологические реакции(активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интреферона),способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградациюгистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.

Показания к применению

- профилактика, лечение гипо- и авитаминоза витамина С

- при повышенной потребности организма в витамине С в период

активного роста удетей, беременности, грудного вскармливания

- при повышенных физических и умственных нагрузках,переутомлении, стрессовых состояниях

- в период выздоровления после длительных и тяжелыхзаболеваний

Способ применения и дозы

Внутрь, в профилактических целях 50 мг – 100 мг (1 - 2 драже)в сутки; при беременности и лактации – по 300 мг в течение 10-15 дней (3драже), далее – по 100 мг (2 драже) в сутки, детям от 6 лет и старше – по 50 мг– 100мг (1 - 2 драже) в день.

С лечебной целью: взрослым по 50 мг-100 мг (1-2драже) 3- 5 раз в день, детям с 6 лет 50мг -100 мг (1-2 драже) 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от характера и течениязаболевания, назначается врачом.

Побочные действия

- головная боль, чувство усталости

- при длительном применении больших доз – повышениевозбудимости

ЦНС, нарушение сна

- раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота,рвота,

диарея, спазмы желудка

- повышение артериальногодавления, развитие микроангиопатий

- угнетение функцииинсулярного аппарата поджелудочной железы

(гипергликемия,глюкозурия)

- снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофикитканей, тромбоз при приеме высоких доз

- аллергическиереакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- тромбофлебиты

- склонность к тромбозам

- сахарный диабет

- детский возраст до 6 лет

- повышенная свертываемость крови

- прогрессирующие злокачественные заболевания

- гипероксалатурия

- почечная недостаточность

- гемохроматоз

- талассемия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалатакальция, повреждение гломерулярногоаппарата почек

- тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает рисккристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает –оральных котрацептивов. Уменьшает антикоагулянтный эффект производных кумарина.Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты,кортикостероиды при длительномприменении истощают запасы витамина С.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы,свежие соки и щелочное питье снижаютвсасывание и усвоение.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь,снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновойкислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотропическихсредств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина итрициклических антидепрессантов.

Особые указания

При лечении большими дозами аскорбиновой кислоты необходимоследить за функцией почек, артериальным давлением (АД) и функцией поджелудочнойжелезы. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результатыразличных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина,активности трансаминаз).

У пациентов с повышенным содержанием железа в организмеследует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

При длительном применении больших доз возможно угнетениефункции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процесселечения ее необходимо регулярноконтролировать.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая пользадля матери превышает риск для плода и ребенка.

Минимальная ежедневная потребность в период лактации – 80мг.

Влияние на способность управления автотранспортом и другимиопасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось.

При случайной передозировкевозможно появление следующих симптомов: изжога, диарея, кожная сыпь, зуд,угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функциипочек, повышение АД.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 200 драже в банкиполимерные, укупоренные крышками. Банкивместе с соответствующим количеством инструкций по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в групповую упаковку илитранспортную тару.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год 6 месяцев

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта