Белосалик жақпа 15 гр Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Белосалик

Торговое название

Белосалик

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 гмази содержит

активное вещество - бетаметазона дипропионат - 0,640 мг, что соответствует

0,500 мгбетаметазона, салициловой кислоты - 30мг,

вспомогательные вещества: вазелин, масло вазелиновое.

Описание

Белая полупрозрачнаягомогенная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеванийкожи. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.

Код АТС D07XC01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияютмногие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, каки применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местногоприменения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается сбелками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазонметаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, через желчь, аменьшая их часть выводится через мочу (около 5%).

Салициловая кислота при местном применении под окклюзию достигает наибольшейконцентрации в плазме через 5 часов. Большая часть от общего количестваабсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6% выводится через мочу в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Белосалик - комбинация сильного глюкокортикостероида,бетаметазона и салициловой кислоты. Белосалик обладает противовоспалительным,противозудным, антипролиферативным, кератолитическим и противомикробнымдействиями.

Бетаметазон обладает противовоспалительным,противоаллергическим, антипролиферативным и противозудным действиями. Принанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действиев очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Салициловая кислота за счет кератолитического действияочищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона вкожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной игрибковой инфекции.

Показания к применению

- подострые и хронические дерматозы, чувствительные кместной

кортикостероиднойтерапии и салициловой кислоте, сопровождающиеся

гиперкератозом ишелушением

- псориаз

- экзема(дисгидротическая, себорейная, тилотическая)

- нейродермит

- красный плоскийлишай

- хроническаядискоидная красная волчанка

- ихтиоз и ихтиозныепоражения кожи

Способ применения и дозы

Препарат Белосалик в форме мази для наружного примененияпредназначен для применения на гладкой коже. Применяют два раза в день.Небольшое количество мази равномерно распределяют по поверхности кожи, слегкавтирая. В легких случаях достаточнооднократного использования.

Курс лечения, как правило, составляет около 3 недель. Принеобходимости более длительного курса терапии рекомендуется препаратиспользовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеванийлечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всехсимптомов под наблюдением врача, чтобы избежать рецидива заболевания.

Побочные действия

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженныйхарактер.

Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов:

- реакциягиперчувствительности (зуд, жжение или краснота)

- акнеподобныеизменения

- гипопигментация,стрии

- атрофия кожи

- гипертрихоз

- телеангиэктазии

- вторичныеинфекции кожи

При длительном непрерывном применении и на больших участкахкожи местное применение бетаметазона может вызывать системные побочные явления,связанные с подавлением функции коры надпочечников.

В случае появления реакции гиперчувствительности илипобочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любомуиз

вспомогательныхкомпонентов препарата

- туберкулез кожи

- кожные проявлениясифилиса

- ветряная оспа

- вирусные инфекциикожи

- кожныепоствакцинальные реакции

- открытые раны

- трофические язвы

- розацеа

- вульгарные угри

- детский возраст до6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другимилекарственными средствами. Одновременное использование косметических и дерматологическихсредств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла свыраженным подсушивающим эффектом и т.п. может в определенных случаях вызватьраздражение кожи.

Особые указания

Белосалик мазь предназначена только для наружного примененияна коже и/или волосистой части головы. Следует с осторожностью применять припеченочной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.Не рекомендуется длительное применение мази на коже лица в связи с возможнымразвитием дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи иакне. Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионнойповязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковойили бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применениеантибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

Применение препарата Белосалик у детей должно быть непродолжительнымпри соблюдении строгих мер предосторожности, так как у детей существуетопасность системного всасывания пропорционально большего количества активныхкомпонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела инедостаточной зрелости эпидермиса. Не следует применять препарат у детей подповязки и, особенно под пластифицированные подгузники, что может увеличить рискразвития нежелательных явлений.

Беременность и лактация

Местное применение препарата Белосалик у беременныхдопускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетриск для плода. В таких случаях применение препарата должно бытьнепродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препаратаБелосалик возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наноситьна кожу молочной железы перед кормлением.

Особенности влияния на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Данных о неблагоприятном воздействии препарата наспособность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании комбинациибетаметазона и салициловой кислоты, особенно у детей, на обширных поверхностяхкожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании подокклюзионную повязку не исключено усиленное всасывание активных компонентов ипроявление системных эффектов.

Симптомы: вторичнаянадпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, синдром Кушинга.

Лечение: отменапрепарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 30 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиесяполиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска

По рецепту