Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
БУСКОПАН ®
Торговое название
БУСКОПАН ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 10 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - гиосцина бутилбромида 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный,крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный,кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк,гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, восккарнаубский, воск белый.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытыесахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройствжелудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны,четвертичные аммониевые соединения.
Код АТС А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Гиосцина бутилбромид являетсячетвертичным аммониевым производным и высоко полярен, поэтому при оральномприменении абсорбируется лишь частично (8%). Системная доступность составляетменее 1%. Средняя пиковая плазменая концентрация за 2 часа составила от 0.11 нг/мЛи 2.04 нг/мЛ (в диапазоне от 20 мг до 400 мг). Среднее значение АУК 0- TZварьировалось от 0,37 до 10,7 нг/мЛ.
Из-за высокого сходства с мускариновыми и никотиновымирецепторами, гиосцин бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клеткахбрюшной и тазовой области, также как в интрамуральных ганглиях брюшной полости.Связь с белками плазмы составляет слабая, около 4,4%.
Гиосцина бутилбромид не проникает сквозьгематоэнцефалический барьер, однако клинических исследований в данной областине проводилось.
Метаболизм и выведение. Выводится путем гидролитическогорасщепления эфирных связей. Период полувыведения (t1/2γ) от 6,2 до 10,6 часов(в диапазоне от 20 мг до 400 мг).
После перорального применения от 2 до 5 % остаточной дозы,определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводитсячерез почки и около 90 % через ЖКТ. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420л/мин (в дозе от 100 до 400 мг), объемы распределения соответственноварьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системнойдоступностью.
Метаболиты, выводимые через почки плохо, связываются смускариновыми рецепторами, не влияя на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН – оказывает спазмолитическое действие на гладкуюмускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Являясьпроизводным четвертичного аммония, он не проникает в центральную нервнуюсистему, поэтому не возникает антихолинергических побочных эффектов на ЦНС.Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующегодействия внутри висцеральной стенки, так же как при антимускариновойактивности.
Показания к применению
cпазм желудочно-кишечного тракта
спазм мочеполового тракта
cпазм и дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использоватьследующие дозировки:
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3-5 раз вдень, запивая водой.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачоминдивидуально.
БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время наежедневной основе или на протяжении долгого времени без установления причиныболи в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут бытьсвязаны с антихолинергическими свойствами БУСКОПАНА. Антихолинергическиесвойства БУСКОПАНА в основном умеренные и проходят самостоятельно.
сухость во рту
тахикардия
дисгидроз
задержка мочи
Очень редко
анафилактический шок, включая летальный исход,анафилактоидные реакции, диспноэ
кожные реакции (например, крапивница, сыпь, покраснения изуд) и другие проявления гиперчувствительности
Противопоказания
повышенная чувствительность к гиосцин бутилбромиду илилюбому другому компоненту препарата
миастения гравис
мегаколон
наследственная непереносимость фруктозы
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- итетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотическихпрепаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков(например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина,например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов нажелудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемуюбета-адреномиметическими средствами.
Особые указания
В случае если сильная боль в животе сохраняется илиухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота,изменения перистальтики, болезненность живота (при надавливании), снижениеартериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимопредпринять соответствующие диагностические меры для исследования этиологиисимптомов.
Следует с осторожностью назначать препарат в следующихклинических ситуациях: закрытоугольная глаукома, подозрение на кишечнуюнепроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, склонность к тахикардии.
Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит41,2 мг сахарозы, что приводит к 411,8 мг сахарозы в максимальнорекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состоянияминепереносимости фруктозы, не должны принимать этот препарат.
Фертильность, беременность и период лактации
Не существует достаточных данных применения препарата вовремя беременности и во время периода лактации.
Однако следует с осторожностью назначать препарат во времябеременности, особенно в первом триместре и во время периода лактации. Принеобходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапиидля матери и возможный риск для плода.
Исследования по воздействию препарата на фертильностьчеловека не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилеми потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: антихолинергические симптомы: сухость во рту,покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушениязрения, задержка мочи,
Лечение: в случае необходимости, следует приниматьпарасимпатомиметические препараты. Пациентам с глаукомой необходимо срочнопроконсультироваться с офтальмологом. Сердечнососудистые осложнения лечатсогласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатурыпоказана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочикатетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
1 упаковку вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
