Энтерол капсулалар № 10 - бағасы Семейде

ЭНТЕРОЛ® 250

Торговое название

Энтерол® 250

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: лиофилизированные дрожжи сахаромицетовбуларди 250,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТС A07F A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата быстро достигаетсявысокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, котораяподдерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают всистемный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончаниялечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Фармакодинамика

Энтерол®250 – препарат биологическогопроисхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardiiблагодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей игенетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широкоприменяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя черезжелудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигаютзначительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянномуровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают запределы пищеварительного тракта.

Следуетотметить устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиоткам и большинствудругих препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам. Генетическиобусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обуславливаетвозможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормальногобиоценоза кишечного тракта.

Главный механизм действия Saccharomycesboulardii:

прямойантагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii

угнетать, посредством усиления неспецифическойиммунной защиты, а также повышения продукции IgA и секреторных компонентовостальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенныхмикроорганизмов и грибов, нарушающихмикрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcusaureus, Pseudomonas аeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae,Proteus, а так же, Enthamoeba hystolitica,Lambliae;

антитоксическое действие обусловлено синтезомнейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы,соединенные с G- протеином;

антисекреторное действие обусловленоснижением содержания цАМФ в энтероцитах,что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;

ферментативное действие обусловлено повышениемактивности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);

трофический эффект относительно слизистойоболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomycesboulardii к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного примененияс антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii, живойформы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivoу животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол®250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженноеэтиопатогенетическое антидиарейное действие.

Показания к применению

- острая и хроническая бактериальная диарея

- профилактика и лечение колитов и диареи,вызванных приемом

антибиотиков

- синдром раздраженного толстого кишечника

- псевдомембранозный колит и заболевания,обусловленные

Clostridium difficile

- диарея, вызванная длительным энтеральнымпитанием

Способ применения и дозы

Капсулу необходимо проглатывать, не разрушаяцелостности и запивая неболь-шим количеством теплой жидкости.

Детям от 6 лет до 12 лет: по 1 капсуле 1-2раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения

- остраядиарея - 3-5 суток;

- лечениеострой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;

-профилактикаи лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместнос антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки на весь курс применения антибиотиков.

Побочные действия

Редко

- фунгемия у госпитализированных пациентов сцентральным венозным катетером

Очень редко

- метеоризм

- аллергическая реакция в форме зуда,крапивницы из-за индивидуальнойповышенной чувствительности к компонентам препарата

Противопоказания

- гиперчувствительность (аллергия) ккакому-либо из компонентов препарата

- пациенты с центральным венозным катетером

- галактоземия, недостаточность лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- детский возраст до 6 лет (в связи слекарственной формой)

Лекарственные взаимодействия

Не принимать одновременно вместе с противогрибковымисредствами при их пероральном или парентеральном назначении.

Особыеуказания

Энтерол®250 не следует смешивать с оченьгорячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать салкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается,следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата.Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса.Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему,т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи,рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водногобаланса – пероральный или парентеральный.

При нарушении целостности капсул и пакетиков вслучае применения больными с центральнымвенозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизациипоследнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции убольных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomycesboulardii). Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробахкрови обнаруживается наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят послеантигрибковой терапии и удаления катетера.

Беременность и период лактации

Энтерол®250 следует применять при беременности и в периодлактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Не влияет.

Передозировка

Saccharomyces boulardii не абсорбируется всистемный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

Вслучае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Формавыпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в флакон из прозрачногостекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаютв картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температурене выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта