Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл 100 мл Семейде

Феррум Лек

Торговое название

Феррум Лек

Международное непатентованное наименование

Нет

Лекарственная форма

Сироп 50мг/5мл 100 мл

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество – железа (III) 10,0 в форме железа (III) гидроксидав комплексе с полимальтозой 35.70 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся,метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спиртэтиловый 96%, сливочная эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

Описание

Прозрачная жидкость коричневогоцвета

Фармакотерапевтическая группа

Препарат железа (трехвалентного) для перорального приема

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек сироп содержится в виде комплекса гидроксидажелеза(III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулыполимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредноговоздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие спищей. При этом повышается также биодоступность железа. Структура комплексагидроксида железа(III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественногожелезо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этомусходству, железо всасывается естественным путем. Комплекс гидроксида железа(III)и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солямдвухвалентного железа.

Фармакодинамика

Феррум Лек применяется для лечения латентного железодефицитаи железодефицитной анемии. Железо является важной составной частью гемоглобина,миоглобина и железосодержащих ферментов. При железодефиците отмечаютсяхроническая утомляемость, снижение концентрации, раздражительность,нервозность, головные боли, потеря аппетита, повышенная восприимчивость кстрессовым воздействиям и инфекциям, бледность, трещины в уголках рта (заеды),сухость кожи, ломкость волос и ногтей.

Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняетнехватку этого элемента в организме (в частности, при железодефицитныханемиях), восстанавливает уровень гемоглобина. При лечении препаратомпроисходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость,головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) илабораторных симптомов дефицита железа.

Показания

- латентный железодефицит

- железодефицитная анемия

- железодефицитная анемия в период беременности.

Способ применения и дозы

Феррум Лек сироппринимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить нанесколько приемов.

Феррум Лек сироп дают детям во время еды или сразу послееды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке длякормления.

Железодефицитная анемия

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (1/2дозировочной ложечки) сиропа Феррум Лек, дозу постепенно повышают до 5 мл (1дозировочная ложечка) сиропа в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 дозировочные ложечки)сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6дозировочных ложечек) сиропа Феррум Лек.

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализацииуровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение несколькихнедель для восполнения запасов железа в организме.

Беременные женщины

20-30 мл (4-6 дозировочных ложечек) сиропа Феррум Лек всутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе10 мл (2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек в сутки по крайней мере доконца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит

Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемойдозировки препарата.

Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 дозировочная ложечка)Феррум Лек сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек в сутки. Лечение продолжается в течение1 - 2 месяцев.

Беременные женщины

5-10мл (1-2 дозировочные ложечки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и леченияжелезодефицита

Лекарственная форма

Выраженный железодефицит

Латентный железодефицит

Профилакти­ческое лечение

Дети до 1 года

Сироп

½-1 д.л. (2.5-5 мл)

--

--

Дети(1-12 лет)

Сироп

1-2 д.л. (5-10 мл)

½-1 д.л. (2,5-5мл)

--

Дети(> 12 лет)

Взрослые

Кормящие матери

Сироп

2-6 д.л.

(10-30 мл)

1-2 д.л. (5-10 мл)

--

Беременные женщины

Сироп

4-6 д.л. (20-30 мл)

2 д.л. (10 мл)

1-2 д.л. (5-10мл)

д.л.: дозировочная ложечка

(--) дозировка очень низкая, поэтому по этому показанию сироп не назначается.

Для правильного дозирования сиропа следует пользоватьсядозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус иэффективность препарата

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройства: ощущение переполненияжелудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор или диарея.

Феррум Лек в таблетках или сиропе не вызывает окрашивания зубов.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либоиз компонентов препарата

- гемохроматоз, гемосидероз

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцияглюкозы-галактозы

- нарушения утилизации железа (например, анемия, вызваннаяинтоксикацией свинцом, сидеро-ахрестическая анемия, талассемия)

- анемия, не обусловленная железодефицитом (например,гемолитическая анемия).

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержат 0.04 хлебные единицы.

Если анемия обусловлена наличием инфекции илизлокачественного новообразования, вводимое в организм железо запасается вретикуло-эндотелиальной системе и начинает использоваться организмом толькопосле излечения основного заболевания.

В связи с тем, что дозы для детей младше 12 лет ниже, чемдля взрослых, им назначается сироп. Взрослымсироп назначают в случае, когда пациент испытывает трудность с проглатываниемтвердых лекарственных форм.

Препарат не оказываетвлияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного нагемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведенияданного исследования.

Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергическую реакцию замедленного типа.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применение препарата неоказывает вредного воздействия на организм.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Феррум Лек не оказывает влияния на способность управлятьавтомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа в стеклянные флаконы янтарного цвета,закрытые навинчиваемой алюминиевой крышкой, покрытой защитным лаком, сконтролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с дозировочной ложечкой и инструкцией по применению на государственном ирусском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечении срока годности, указанного на

упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту