Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Катеджель с лидокаином
Торговое название
Катеджель с лидокаином
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель стерильный по 12,5 г, в гофрированном полипропиленовом шприце
Состав
100 ггеля содержат
активные вещества - лидокаинагидрохлорид 2,00 г
- хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г,
вспомогательные вещества: гиетелоза (гидроксиэтилцеллюлоза),глицерол, натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Прочие уроантисептики.
Код АТС G 04AG
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Лидокаин быстро абсорбируется через слизистую оболочку уретры.Пиковые концентрации в плазме крови в 0,06 – 0,2 мкг/мл лидокаина достигаютсячерез 45 – 60 минут после внутриуретрального введения 10 - 40 мл лидокаина геля2% (200 - 800 мг лидокаина). Лидокаин быстро распределяется по всем тканям.Лидокаин примерно на 65% привязан с протеинам плазмы крови и кислотнымальфа-1-гликопротеинам (AAG). Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менееактивные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов; он может быть продлен упожилых людей до 2,3 часов. Период полураспада активных метаболитов составляет0,9 часов. Менее 5% лидокаина выделяются неизменными с мочой. Необходимоучитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбциялидокаина повышается
Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбируютсяпосле местного применения.
Фармакодинамика
Катеджель с лидокаином – это стерильный и антисептическийгель с местным анестезирующим действием, предназначенный для инстилляции вуретру. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значительнойстепени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.
Лидокаин является локальным анестетиком. Его действиеначинается через 5 – 10 минут, а эффект длится 20 – 30 минут.
Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многихграмположительных (Staphylococcus aureus Streptococcus salivarius Staphylococcusepidermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudomonaspyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также противряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он применяетсядля профилактики восходящей инфекции верхней уретры и мочевого пузыря.
Показания к применению
- Местная анестезия и профилактика инфекционных осложненийпри катетеризации мочеиспускательного канала (уретры).
Способ применения и дозы
Для медленной инстилляции в уретру перед введениеминструментов (врачом или соответственно обученным персоналом) необходимо:
- очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры
- раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (повозможности только до перетяжки)
- отломить кончик защитного колпачка без значительногоусилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобыкончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательногоканала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предварительновыдавить каплю Катеджеля
- введение инструмента рекомендуется через 10 минут послеинстилляции геля.
Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин - 10 г (гофрированный шприц по12, 5 г геля)внутриуретрально.
Побочные действия
- возможны реакции сверхчувствительности
- редко: брадикардия при многократном применении Катеджеля слидокаином или при выраженном воспалении слизистой мочеиспускательного канала.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или одному изнаполнителей
- гиперчувствительность к локальным анестетикам амидноготипа
- детский возраст до 2 лет
- бульбокавернозный рефлекс
тяжелая сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, кардиогенный илигиповолемический шок
Лекарственные взаимодействия
Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно слекарствами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетикиамидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилениюэффектов.
Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаиндолжен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих антиаритмическиесредства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.
Особые указания
Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью упациентов с тяжелой печеночной или почечнойнедостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.
Применение Катеджель с лидокаином не рекомендуется пациентамс воспаленной, поврежденной или изъязвленной слизистой оболочкой уретры.
Если введено содержимое более чем одного шприца илизначительное количество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена илиизъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что можетпривести к передозировке с побочными воздействиями на центральную нервную исердечно-сосудистую систему. Дети и пожилые пациенты особенно подвержены риску.
Особую осторожность следует проявлять для пожилых,ослабленных и тяжело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам.
Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом,особенно чувствительны к локальным анестетикам.
Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не долженконтактировать с глазами, изъязвленной тканью или ранами.
Беременность, лактация
Не имеется никакихконтролируемых клинических испытаний Катеджеля с лидокаином у беременныхженщин. Потенциальный риск для плода неизвестен.
Относительно хлоргексидинав Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь оченьмалые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.
Катеджель с лидокаином должен применяться во времябеременности только после тщательного взвешивания соотношения риск/польза дляматери и плода. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.
Применение в период лактации
Катеджель с лидокаином должен применяться в период лактациитолько после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и ребенка
Влияние на способность к управлению автомобилем ипотенциально опасными механизмами.
Учитывая возможность индивидуальной повышенной абсорбциилидокаина при воспалении слизистой уретры у больных, которым проводятсяпроцедуры с применением Катеджеля с лидокаином, возможно незначительное снижениереакции в течение 2 часов после инстилляции препарата в уретру..
Передозировка
Симптомы: (при системном действии лидокаина в случаяхтяжелых повреждений мочеиспускательного канала) брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии- бета-адреностимуляторы, присудорогах-барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе–эпинефрин или допамин в/в.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения по 12,5 г, в гофрированном полипропиленовом шприце ссопловым аппликатором и отламывающимся кончиком; по 1 или 5 шприцев синструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С, в наружной упаковкедля защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
