Короним таблеткалар 5 мг № 50 Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КОРОНИМ 5

КОРОНИМ 10

Торговое название

КОРОНИМ 5

КОРОНИМ 10

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблеткасодержит

активное вещество – амлодипина бесилат 6,935 мг(эквивалентно 5 мг амлодипина) или амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно 10мг амлодипина),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат,целлюлоза микрокристаллическая РН 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные.Дигидропиридиновые производные. Код АТС C08CA01

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность препарата КОРОНИМ составляет64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов.Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы.Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полураспадаоколо 30-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Сss в плазме достигается через 7-8 днейпостоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени, 60% метаболитоввыводятся с мочой, 10 % в неизмененном виде.

Фармакoдинамика

КОРОНИМ – является блокатором кальциевого каналапродолжительного действия, который ингибирует трансмембранный перенос ионовкальция в гладкую мускулатуру сосудов и кардиомиоциты. Амлодипин избирательноблокирует перенос ионов кальция в клетки. Больше воздействует на гладкие мышцысосудов, чем на кардиомиоциты, вследствие чего, не оказывает значимого влиянияна сердечный выброс и на ударный объем. Амлодипин не оказывает влияния науровень кальция в плазме крови. Как периферический вазодилататор, амлодипинвлияет непосредственно на гладкие мышцы сосудов, вследствие чего уменьшаетсясопротивление периферических сосудов и снижается артериальное давление,вследствие чего потребность кардиомиоцитов в кислороде снижается.Антигипертензивный эффект сохраняется примерно 24 часа. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла илиатриовентрикулярную проводимость. Несмотря на примерно одинаковые изменениядиастолического давления у молодых и пожилых пациентов, систолическое давлениезначительнее снижалось у пожилых.

Показания к применению

- эссенциальная артериальная гипертензия

- симптоматическая артериальная гипертензия

- стабильная стенокардия

- нестабильная стенокардия (Принцметала)

Способ применения и дозы

Препарат назначается перорально. Прием пищи не оказываетдействия на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 - 5 мг одинраз в день. При артериальной гипертензии и стенокардии - 5мг в сутки. Принеобходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость

- тахикардия

- гиперемия лица

- тошнота, боли в животе

- отеки, включая периферические отеки

Редко

- нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия,трепетание

предсердий), боль вгрудной клетке

- зуд, сыпь, ангионевротический отек, экссудативная мультиформная

эритема

- артериальная гипотензия

- лейкопения, тромбоцитопения, пурпура

- гипергликемия

- изменения настроения

- периферическая нейропатия, тремор, гипестезия, парестезии

- обморок

- извращение вкусовых ощущений

- нарушения зрения

- шум в ушах

- васкулит

- одышка, кашель, ринит

- диспептические расстройства, сухость во рту, нарушения

гастроинтестинальноймоторики, гиперплазия десен, увеличение/

снижение массы тела

- панкреатит

- повышенная потливость

- алопеция, нарушения окраски кожи

- артралгии, миалгии, мышечные судороги, боли в спине

- поллакиурия, дизурия, никтурия

- снижение потенции, гинекомастия

- повышенная усталость, астения

Очень редко

- гастрит, гепатит,желтуха (обусловленная холестазом)

- крапивница

- повышение уровня печеночных трансаминаз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным

дигидропиридиновой группыили к вспомогательным веществам.

- артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление менее

90 мл рт ст)

- острый инфаркт миокарда

- тахикардия

- коллапс

- беременность и период лактации

- сосудистый и кардиогенный шок

- выраженная сердечная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме коронима с препаратами лития возможноусиление проявления нейротоксичных эффектов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, шум в ушах).

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметрыдигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику коронима.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов«медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства,вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект имогут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Силденафил. Прием одной дозы силденафила 100 мг не оказываетвлияния на фармакокинетические параметры амлодипина. Короним и силденафилприменяются в комбинации, каждый препарат независимо друг от друга оказываетгипотензивный эффект.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию коронимав плазме крови, увеличивая риск развития побочных эффектов, индукторымикросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию амлодипина.

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты(задержка натрия и блокада синтеза простагландина почками), альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики и эстрогены(задержка натрия) снижают гипотензивное действие коронима.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы,верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивныйэффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы,антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) могут усиливатьгипотензивное действие.

Совместный Коронима 10 и аторвастатина 80 мг не оказываетвлияния на фармакокинетические параметры аторвастатина.

Фармакокинетические исследования с циклоспоринами доказало,что короним не меняет значимо фармакокинетику иммунодепрессивных препаратов.

Особые указания

В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторамикальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарныхартерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдатьосторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженнымстенозом аорты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностьюувеличивается период полувыведения амлодипина, поэтому необходимо назначать состорожностью.

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточностиназначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени иувеличивается период полувыведения.

Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость)

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация созначительным снижением давления, возможна рефлекторная тахикардия

Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторингпоказателей работы сердца и легких, контроль объемом циркулирующей крови и диуреза, симптоматическая и поддерживающаятерапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализне эффективен.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5 мг, 10 мг,в контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 таблеток, 1 или 2 упаковки вкартонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре 15°С - 30°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту