Либексин таблеткалар 100 мг № 20 Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ЛИБЕКСИН®

Торговое название

Либексин®

Международное непатентованное название

Преноксдиазин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - преноксдиазинагидрохлорид 100,00 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магниястеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Почти белые плоские таблетки со скошеннымикраями. На одной стороне маркировка «Libexin», на другой – две перекрестныеделительные линии

Фармакотерапевтическая группа

Другие противокашлевые средства

Код АТС R05DB18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошовсасывается из желудка. Максимальныйуровень в крови достигается через 30 минут после приема, в то время, кактерапевтический уровень в плазме крови достигается в течение 6-8 часов. Всреднем, за первый час преноксдиазин на 55-59% связывается с белками плазмыкрови. Период полувыведения 2,6 часа. Большаячасть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 частьвыделяется в неизмененной форме,остальная часть препарата выделяется в виде четырех метаболитов.

В процессе метаболизма препарата ворганизме в первые 12 часов после его приема важную роль играет желчная секреция. За 24 часа 93% введенной дозы выводится изорганизма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 часовпосле приема.

Фармакодинамика

Противокашлевой эффект препаратаосуществляется несколькими механизмами. За счет снижения возбудимостипериферических чувствительных рецепторовслизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестетическоедействие. Путем снижения возбудимости рецепторов легочного давления, препарат вызывает прямой бронхолитический эффект (расслабление сокращенных бронхов). Препарат в малой степени также оказываетцентральное действие за счет сниженияактивности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственнойзависимости. Либексин облегчает функцию дыхания и влияет на выделениемокроты. Противокашлевое действие продолжается 3 – 4 часа.

Показания к применению

- лечение кашля (главным образом сухого, непродуктивногокашля) при острых и хроническихзаболеваниях органов дыхания, в частности при трахеобронхите, бронхите, ларингите,фарингите, туберкулезе, опухоляхлегких, идиопатическом легочном фиброзе

- лечение ночного кашля, связанного с пароксизмальным затруднением дыхания убольных с заболеваниями сердца

- лечение кашля при плеврите, пневмотораксеи плевропневмонии

- подготовка пациентов к бронхоскопическомуили бронхографическому исследованию

- лечение непродуктивного кашля припростудных заболеваниях (перед сном, кратким курсом).

Способ применения и дозы

Средняя доза для взрослых составляет 100 мгтри или четыре раза в день (по 1таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до200 мг три-четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза вдень или по 3 таблетки 3 раза в день).

Средняя доза для детей в зависимости отвозраста и веса тела соответственно ниже. Для детей в возрасте 14 мес (или смассой тела 10 кг)рекомендуемая доза составляет 25 мг (четверть таблетки) три - четыре раза в день. Для детей в возрасте от 15 мес до 6 лет (или с массой тела 10-20 кг) рекомендуемая дозасоставляет 50 мг (пол-таблетки) три разав день. Для детей в возрасте старше 6 лет (или с массой тела более 20 кг) рекомендуемая доза составляет 50 мг (пол-таблетки) три-четыре раза в день.

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 -3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5 - 1 мг атропина за 1 час до началапроцедуры.

Максимальная разовая доза для детей – 1/2таблетки, для взрослых – 3 таблетки.

Максимальная суточная доза для детей – 2таблетки, для взрослых – 9 таблеток.

Побочные действия

- редко: сухость во рту или в горле,аллергические реакции

- наблюдались примерно в 10% случаев:нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта (боли в желудке, склонность к запорам), которые проходят при приемепрепарата с пищей.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому изкомпонентов препарата

- состояния, связанные с обильнымобразованием секрета в дыхательных путях

- послеоперационные состояния

- состояние после ингаляционного наркоза.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных.

Особые указания

В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимостьв приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

Таблетки необходимо глотать целиком, неразжевывая; в противном случае, препарат может вызвать временное онемение,нечувствительность слизистой оболочки полости рта.

Препарат может вызвать желудочно-кишечные нарушенияу больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38,0 мг лактозы.

Беременность и лактация

При беременности препарат долженприменяться по назначению врача с использованием обычных мер предосторожности.

В период кормления грудью Либексин можноприменять по назначению врача послетщательного взвешивания соотношения \"польза/риск\".

Влияние на способность к управлениюавтомобилем и движущимся оборудованием

В больших дозах препарат может снижать концентрациювнимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина вождение транспорта иработа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

Передозировка

При применении доз, превышающих терапевтические,могут появиться седативный эффект иутомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов послеприема.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 100 мг №20 в ПВХ/алюминиевом блистеревместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладываютв картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта