Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Локстра
Торговое название
Локстра
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 5мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - офлоксацина 3,0 мг, преднизолона ацетата 2 мг,тетрагидрозолина гидрохлорида 0.4 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид , натрия хлорид, гидроксипропилметиллцеллюлоза, 1 М кислота хлороводородная или 1 М натриягидроксида, вода для инъекций.
Описание
От белого до слегка желтого цвета суспензия, свободная отпосторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Преднизолон в комбинациис противомикробными препаратами.
Код АТСS01СA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Офлоксацин - при закапывании 5 раз с интервалом 5 минутконцентрация в водянистой влаге глаза через 60–120 мин составляет 1,2–1,7мкг/мл. Через 3 ч концентрация снижается до 0,8 мкг/мл. В зависимости отчастоты закапывания через 5–6 ч концентрация офлоксацина в водянистой влагеглаза снижается до нулевого уровня. Поскольку офлоксацин может связываться стканями, которые содержат меланин, можно ожидать замедленного выведенияпрепарата из этих тканей. Можно предположить, что в тканях глаза создаетсяболее высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влагеглаза.
Преднизолон - может всасываться из конъюнктивальной полостив общий кровоток. Преднизолона ацетат для местного применения оказывает болеесильное действие, чем гидрокортизон.
Метаболизируется в печени. T1/2 составляет примерно 3 ч.Продолжительность местного эффекта в пределах 12-36 ч. Свыше 20% выделяется смочой в неизмененной форме.
Тетрагидрозолина гидрохлорид - симпатомиметический препарат,эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 ч.При местном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Локстра - комбинированный препарат с антибактериальным ипротивовоспалительным, симпатомиметическим действием для местного применения вофтальмологии.
Офлоксацин противомикробноесредство группы фторохинолонов. Действует бактерицидно. Спектр его действиявключает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы и аэробы. Офлоксацинчастично эффективен в отношении Proteus rettgeri, Providencia и Pseudornonascepacia. Среди анаэробов определенные виды Clostridium (например, Clostridiumdifficile), Bacteoroides sрр. и Peptococcus sрр. устойчивы к офлоксацину.
Преднизолон при местном применении терапевтическаяактивность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодарявазоконстрикторному эффекту) действием.
Преднизолон подавляет функцию лейкоцитов и тканевыхмакрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Способствуетстабилизации лизосомальных мембран, тем самым снижая концентрациюпротеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемостькапилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активностьфибробластов и образование коллагена. Тормозит пролиферативные процессы привоспалительных заболеваниях и снижает образование рубцовой ткани.
Тетрагидрозолина гидрохлорид - симпатомиметический препарат,который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но неоказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясьсимпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающимдействием и уменьшает отек тканей. Сведения о возможности появления расширениязрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отделаглаза
(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (безповреждения эпителия), хламидийная инфекция глаз)
- лечение и профилактика послеоперационных инфекций вофтальмохирургии.
- эписклерит, склерит, увеит
- воспалительные осложнения после травм или хирургических операций
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для офтальмологическогоприменения.
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.
Препарат закапывают по 1 - 2 капли 2 - 4 рaза в сутки вконъюнктивальный мешок.
Во время первых 24–48 ч дозу можно повышатьдо одной или двух капель каждые 2 ч. Частоту применения препаратаследует постепенно снижать при улучшении клинической картины.
Для лечения и профилактики послеоперационных инфекцийназначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дняоперации и продолжая в течение 14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глазаи провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбциюпрепарата и риск развития системных побочных эффектов.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницыи суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностейкончиком флакона-капельницы.
Продолжительностьлечения не более 7 дней.
Побочные действия
- местные аллергические реакции: отек и зуд век, конъюнктивальная эритема, гиперемия глаз, точечный кератит, повышенноеслезоотделение, временное жжение или покалывание после закапывания
В редких случаях -повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва,субкапсулярная катаракта, нарушение остроты и сужение поля зрения(затуманивание или потеря зрения, боль в глазах, тошнота, головокружение), приистончении роговицы - опасность перфорации Редко - распространение вирусных или грибковыхзаболеваний глаз, развитие вторичной инфекций, замедление процесса заживлениеран
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственногосредства
- эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидныйкератит)
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)
- микобактериальные инфекции глаз
- грибковые заболевания глаз
- острые формы инфекционных заболеваний глаз и гнойныхинфекций (при отсутствииантибактериальной терапии)
- трахома
- глаукома
- повреждениецелостности эпителия роговицы
- туберкулез глаз
- состояние послеудаления инородного тела роговицы
- детский возраст до 18лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Koртикостероиды могут уменьшать интенсивность действия салицилатови противовирусных препаратов для местного применения.
Кортикостероиды потенцируют действие барбитуратов,снотворных
препаратов и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Локстра предназначентолько для местного применения.
При применении препаратов, содержащих ГКС(глюкокортикостероиды), более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазноедавление.
При назначении препарата, одновременно с антибиотикамигруппы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрациюофлоксацина в сыворотке крови.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант),который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтомулинзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранеечем через 15 минут после закапывания.
При наличии заболеваний, которые приводятк истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидовможет послужить причиной перфорации.
При простом герпесе может наблюдаться распространениепроцесса.
При развитии аллергических реакций применение препаратаследует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после закапывания временно теряетсячеткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложнойтехникой сразу.
Передозировка
Передозировка
при офтальмологическом употреблениималовероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата Локстра несообщалось.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой с контролем первоговскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона срок хранения 30 дней.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
