Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Мар® Форте
Торговое название
Мар® Форте
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Назальный спрей 0,05 %, 0,1 %
Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг,
вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат,вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики.
Код АТС R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозахпрактически не всасывается. Наступление действия наблюдается, как правило, втечение 5-10 минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часовпосле однократного применения.
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собойсимпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь агонистомальфа-адренорецепторов прямого действия, не оказывающим влияния набета-адренорецепторы, ксилометазолин не оказывает непрямогосимпатомиметического действия, реализуемого путем высвобождения норэпинефрина.Благодаря структурному сходству ксилометазолина и норэпинефрина, стимуляцияальфа-1 и альфа-2 рецепторов, вызванная ксилометазолином, ведет к вазоконстрикции. Это способствует уменьшениюотека слизистых оболочек и улучшению оттока секрета, что приводит к облегчениюносового дыхания.
Стерильная изотоническая морская вода, входящая в составпрепарата, способствует поддержанию нормального физиологического состоянияслизистой оболочки полости носа, уменьшает вязкость секрета и нормализует еговыработку бокаловидными клетками слизистой оболочки полости носа, улучшаетфункцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистойоболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий ивирусов. Кроме того, морская вода способствует смыванию и удалению аллергенов игаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Показания к применению
острые респираторные заболевания с явлениями ринита
острый аллергический ринит, поллиноз
синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированнойтерапии для уменьшения отека слизистой носоглотки)
для облегчения проведения риноскопии и другихдиагностических манипуляций в носовых ходах
Способ применения и дозы
Мар® Форте, спрей назальный 0,05%
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовойход до 3 раз в день.
Мар® Форте, спрей назальный 0,1%
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовойход до 3 раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней.
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Не часто (≥1/1000 - <1/100)
возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит),носовые кровотечения
аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожныевысыпания)
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко (<1/10000)
аритмия,
головная боль, усталость, сонливость или бессонница,беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно удетей)
апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любомудругому компоненту препарата
атрофический ринит
состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или другиххирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку
артериальная гипертензия
тахикардия
выраженный атеросклероз
глаукома
беременность, период лактации
Мар® Форте, спрей назальный 0,05%
детский возраст до 2-х лет
Мар® Форте, спрей назальный 0,1%
детский возраст до 6-ти лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Мар® Форте трициклическихантидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типаили других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышениюартериального давления.
Особые указания
С осторожностью Мар® Форте должен использоваться при следующихсостояниях:
у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другиелекарственные средства, способные повышать артериальное давление
при повышенном внутриглазном давлении, особенно призакрытоугольной глаукоме
при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы(например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)
при феохромоцитоме
при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз,сахарный диабет)
при порфирии
при гипертрофии простаты.
При длительном применении и/или передозировке может развитьсяреактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужениюдыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитиехронического медикаментозного ринита, что может вести к атрофии слизистойоболочки носа.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышениеАД.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительнымклапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта