Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Микостер® 1%
Торговое название
Микостер® 1 %
Международное непатентованное название
Циклопирокс
Лекарственная форма
Крем для наружного применения, 30 г
Состав
100 г препарата содержат:
активное вещество – циклопирокса оламин 1,0 г,
вспомогательные вещества: октилдодеканол, светлый жидкий парафин,спирт стеариловый, спирт цетиловый, тетрадеканол, сорбитана стеарат, полисорбат60, диэтаноламид кислоты кокосового масла, спирт бензиловый, кислота молочная,вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.Противогрибковые препараты для местного применения. Циклопирокс
Код АТХ D01AE14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чрезкожная абсорбция очень низкая: от 1,1 до 1,6% отпринятой дозы выводится с мочой. Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2до 0.3 мкг/мл). При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительноевремя (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом периодполураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки.
После применения препарата, циклопирокса оламин диффундируетв эпидермисе и волосяных фолликулах. Поверхностные слои рогового слоя особеннохорошо пропитываются. После 1½ часового контакта концентрация в эпидермисесоставляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкгв дерме, на глубине 1,800 мкм.
Фармакодинамика
Микостер® 1% (циклопирокса оламин) - противогрибковыйпрепарат, относящийся к группе пиридона.
Циклопирокса оламин является противогрибковым средством сшироким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporumcanis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum),плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных играмотрицательных бактерий.
Механизм действия заключается в ингибировании синтезапротеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковыхклеток в период роста.
Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается наингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла,фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.
Показания к применению
- себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степенивыраженности
- кожные заболевания с или без вторичной бактериальнойинфекции: дерматофитоз, вызванный Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum, заисключением стригущего лишая, кожногокандидоза, разноцветного лишая
- онихомикоз, вызванный дерматофитами
Способ применения и дозы
Крем Микостер® 1% предназначен для применения у взрослых,наносится на поврежденные участки кожи тонким слоем 2 раза в день.
Длительность курса составляет от 2 до 4 недель, взависимости от выраженности. Для предотвращения рецидива рекомендуетсяподдерживающая доза, один раз в день в течение 28 дней.
Побочные действия
Не часто (³1/1,000 до <1/100):
- реакции гиперчувствительности, требующие прекращениялечения
- пузырьки в месте применения, требующие прекращения лечения
Часто (³ 1/100 до <1/10):
- переходные ухудшения локальных признаков в местеприменения, жжение, покраснение и зуд, которые не требуют прекращения лечения.
Другие побочные эффекты:
Редко при использовании крема Микостер® 1% встречаютсяместные реакции в виде контактного дерматита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компонентупрепарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействий с другими лекарственнымипрепаратами не проводились.
Особые указания
Крем Микостер® 1% не следует наносить на открытые раны. Следуетизбегать попадания крема Микостер® 1% наслизистую оболочку глаз.
Не использовать кислое pH мыло, так как это лекарственноесредство содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, что может вызватьместные реакции кожи (например, экзема).
Хотя никаких системных эффектов не было, их следуетучитывать у пациентов, получающих длительное лечение на больших площадях, наповрежденную кожу, слизистые оболочки или под окклюзионную повязку.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении крема Микостер® 1% убеременных женщин нет, в связи с этим препарат не рекомендуется в период беременности.
Не рекомендуется применение препарата в период кормлениягрудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаев передозировки препарата не отмечалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 гпрепарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком из эпоксифенола,с колпачком.
По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 мес.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
