Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Но-шпа®
Торговое название
Но-шпа®
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 40 мг/2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - дротаверинагидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: натрияметабисульфит, cпирт этиловый 96 %, вода для инъекций
Описание
Прозрачная жидкость желто-зеленогоцвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональныхрасстройств ЖКТ.
Папаверин и его производные.
Код АТХ A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дротаверин быстро всасывается как послеперорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степенисвязывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
Максимальная концентрация в сыворотке кровидостигается через 45-60 минут после перорального приема.
После пресистемного метаболизма в системныйкровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.
Дротаверин метаболизируется в печени, егобиологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препаратпрактически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится смочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов,неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Но-шпа® представляет собой производное изохинолина,которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкуюмускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышениеуровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата иведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина(ЛЦКМ).
Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу(ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически,ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; всвязи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечениигиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическимисостояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ IIIгидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этимобъясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическимсредством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и необладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.
Но-шпа® эффективна при спазмах гладкой мускулатуры какнервного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативнойиннервации, Но-шпа® одинаково действует на гладкую мускулатуружелудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы исосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшаеткровоснабжение тканей.
Ее действие сильнее, чем у папаверина, авсасывание более быстрое и полное, она меньше связывается с белками сывороткикрови. Преимуществом препарата является то, что он не обладает стимулирующимпобочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается послепарентерального введения папаверина.
Показания к применению
- cпазмы гладкой мускулатуры при заболеванияхжелчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит,перихолецистит, холангит, папиллит
- cпазмы гладкой мускулатурымочевывовдящих путей: нефролитиаз,уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии (когдапациент не может принимать таблетки):
- при спазмах гладкой мускулатурыжелудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
- при гинекологических заболеваниях:дисменорея (болезненные менструации)
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) в/м.
Для снятия острых колик припочечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг в/в.
Побочные действия
Редко
- головная боль, головокружение, бессонница
- тошнота,сильный запор
- учащенное сердцебиение, снижениеартериального давления
- аллергические реакции (ангионевротическийотек, крапивница, сыпь, зуд).
- реакции в месте введения инъекции
Частота неизвестна
- летальный и нелетальный анафилактическийшок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активномувеществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия
- тяжелая печеночная или почечнаянедостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобныепапаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому приодновременном применении Но-шпы с леводопой возможно усиление тремора иригидности.
Особые указания
Клинические исследования с участием детейне проводились.
При гипотензии применение препарата требуетповышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенномвведении препарата больной должен находиться только в положении лежа.
В состав препарата входит натрия бисульфит,который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомыи бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическимиреакциями в анамнезе.
Пациентам с повышенной чувствительностью кбисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).
Применение препарата во время беременноститребует особой осторожности (см. «Беременность и лактация»).
Беременность и период лактации
При проведении ретроспективных клиническихисследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклиническихисследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не былопродемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременноститребует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.
Выделение дротаверина в грудное молоко неисследовалось в доклиническихисследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливанияне рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
При назначении терапевтических доз парентерально,в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должныизбегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем идругими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки дротаверина несообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение засостоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающеелечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы коричневого стекла с однойточкой разлома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. По 5ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте притемпературе от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
