Регимед таблеткалар № 30 Семейде

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название Регимед

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав Одна таблетка содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 200 мг, цианокобаламин (витамин B12) в виде 1 % смеси – 20 мг (эквивалентно цианокобаламину 0.20 мг)

Показания к применению В составе комплексной терапии невралгия неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная) радикулопатия, люмбоишиалгия

Способ применения и дозы Таблетки следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения определяется врачом. В конце 4-ой недели лечения, врач должен решить вопрос о необходимости дальнейшего продолжения лечения.

Побочные действия Оценка нежелательных эффектов основывается на группировке по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1.000, <1/00), редко (≥1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Редко: - желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе - головная боль, головокружение. Очень редко: - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд и крапивница). Неизвестно: - периферическая сенсорная нейропатия (при длительном применении больших доз витамина В6, более 50 мг).

Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения сердечной проводимости - детский возраст до 18 лет - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата Регимед со следующими лекарственными препаратами: •5-фторурацилом, потому что во время одновременного приема, тиамин инактивируется 5-фторурацилом, а последний конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат, •антацидами, потому что уменьшает всасывание тиамина, •алкоголем и черным чаем, потому что уменьшает всасывание тиамина, •напитками, содержащими сульфит (например, вина), так как они усиливают деградацию тиамина, •петлевыми диуретиками (например, фуросемидом), которые угнетают реабсорбцию и могут привести при долгосрочной терапии к повышенному выведению тиамина и таким образом, понизить уровень тиамина в организме, •с леводопой, потому что витамин B6 снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы, •фенобарбиталом, фенитоином, потому что витамин B6 может уменьшить их концентрацию, •антагонистами пиридоксина, такими как изониазид (INH), гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин, т.к. они могут уменьшать эффект витамина B6, •неомицином, аминосалициловой кислотой, антагонистами Н2-рецепторов гистамина, колхицином (уменьшают желудочно-кишечное всасывание витамина B12), •фолиевой кислотой, потому что индуцированный ее применением эритропоэз, повышает потребности организма в витамине B12.

Особые указания Не рекомендовано лечение большими дозами препарата в течение длительного периода времени (более 4 недель), в связи с возможным развитием неврологических симптомов. Нейропатия наблюдалась при длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, а также при краткосрочном приеме более 1 г витамина B6 в день, поэтому длительное применение следует проводить только под контролем врача. Вспомогательные вещества: Регимед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Препараты, содержащие витамин B12, могут скрывать клиническую картину и результаты лабораторных исследований при фуникулярной миелозе и злокачественной анемии. Беременность и период лактации Возможные риски для человека в период беременности не известны. Регимед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в отдельных случаях могут применяться во время беременности, но только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Витамины B1, B6 и B12 выводятся с материнским молоком, риск передозировки для младенцев не известен. В отдельных случаях, высокие дозы витамина B6 (более 600 мг в день), могут препятствовать выведению грудного молока. Не рекомендуется применение препарата Регимед в период лактации, его назначению должна предшествовать тщательная оценка соотношения польза/риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не отмечено влияния.

Передозировка Симптомы: долгосрочный прием (более двух и до 6-12 месяцев) витамина B6 в суточной дозе, превышающей 50 мг, а также кратковременный прием суточной дозы более 1 г., может привести к нейротоксическим эффектам в виде нарушений опорно-двигательного аппарата и расстройств чувствительности. В отдельных случаях, после приема более 2 г витамина B6 в день, описаны изменения картины крови и кожные воспалительные реакции. После приема больших доз витамина B12, наблюдались аллергические реакции, экзематозные изменения на коже и доброкачественная форма акне. Лечение: зависит от тяжести проявлений передозировки, в первые два часа после приема, показано промывание желудка и прием активированного угля, при необходимости проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилдихлорида и фольги алюминиевой. По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Производитель REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Македония