Тиодекса гель 30 гр Семейде

Торговое название ТИОДЕКСА

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Гель 30 г и 50 г

Состав 1 грамм препарата содержит активные вещества – декскетопрофена трометамол 18.50 мг и тиоколхикозид 2.5 мг вспомогательные вещества: карбомер гомополимер (Карбопол 974Р), моно-этиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол Р), полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, этанол 96 %, вода очищенная.

Описание Прозрачный гель желтого цвета с запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами. Код АТХ M03BX55

Фармакологические свойства Фармакокинетика Несмотря на местное применение геля обеспечивает высокие локальные концентрации; концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида в плазме очень низкая, максимальные концентрации декскетопрофена в плазме достигаются в течение 4 часов. Биодоступность геля около 5%. После применения и всасывания геля, декскетопрофен трометамол выводится в течение 24 часов. Тиоколхикозид при местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70 % активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13 %. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями. Фармакодинамика Декскетопрофена трометамол – новый, быстродействующий анальгетик для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, является водорастворимой солью правовращающегося энантиомера нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) кетопрофен. Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Тиоколхикозид - полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием. Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на мышечные сокращения и спастические состояния центрального генеза, посредством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами. Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную и кардиоваскулярную системы. Гель при местном применении уменьшает боль, отек и мышечный спазм на месте нанесения. При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов. Преимущество препарата ТИОДЕКСА заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы, обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь НПВС. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

Показания к применению Местное лечение при нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным воздействием: - острый или хронический ревматизм, в том числе, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, люмбоишиалгия - болезненные воспалительные состояния суставов, сухожилий, связок и мышц, которые возникли в результате травматических или дегенеративных заболеваний.

Способ применения и дозы Наружно. Доза должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями пациента. Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3 раза в день, без втираний, чтобы дать быстро всосаться. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

Побочные действия Редко (<1/1000 до ≥ 1/10000) - зуд, отек, чувство жжения в месте нанесения препарата Очень редко (<1/10000) - аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура) - фотосенсибилизация (светочувствительность), волдыри, покраснение - ТИОДЕКСА не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь - острый аллергический ринит - полипы в носу - отек лица и горла аллергического характера В таких случаях лечение препаратом следует прекратить. Нечасто (≥1 / 1000 до <1/100) -анафилактические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек, сонливость, аллергические кожные реакции, включая светочувствительность

Противопоказания - гиперчувствительность к декскетопрофену, тиоколхикозиду или любому компоненту препарата - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС - мокнущие дерматозы, экзема - инфицированные ссадины - открытые раны кожи и слизистых оболочек (глаз, носа, рта, гениталий) - вялый паралич, мышечная гипотония - беременность и период лактации - детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия: При наружном применении декскетопрофена, тиоколхикозида в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания Гель не следует применять на открытые раны кожи и слизистых оболочек, инфицированной коже, при экземе, акне, в области половых органов. Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки. После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Рекомендовано защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2 недели после завершения лечения, для избежания риска возникновения фотосенсибилизации. Если проявились признаки раздражения после нанесения геля, лечение должно быть прервано. Тиоколхикозид может ускорить припадки у больных эпилепсией или людей, подверженных риску возникновения припадков. При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени. Беременность и кормление грудью ТИОДЕКСА гель противопоказан во время беременности и не следует применять в период лактации, так как он выводится из организма через молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы. Вследствие незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного действия.

Передозировка При случайном попадании в организм, следует применять симптоматическое лечение и промывание желудка. Декскетопрофена трометамол, тиоколхикозид может удаляться из организма диализом.

Форма выпуска и упаковка По 30 г и 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы