Тридокс крем 15 гр Семейде

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Тридокс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Крем, 15 г

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Кортикостероидтар, басқа біріктірілімдер. Күшті әсер ететін кортикостероидтар, басқа біріктірілімдер. Басқа препараттармен біріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07ХC01

Қолданылуы

- кортикостероидты емге сезімтал дерматоздарды емдеуде, бактериялық және/немесе зеңдік инфекция болғанда немесе бар екеніне күдіктенгенде.

Крем әсіресе экссудативті процестерді емдеуге қолайлы.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсеретушізаттарға (гентамицингежәне/немесеклотримазолғаайқаспалыаллергия) немесеқосымшазаттардыңкезкелгеніне аса жоғарысезімталдық

- тері туберкулезі

- мерездіңтерідебілінуі

- желшешек

- вирустықэтиологиядағытеріинфекциясы (Herpessimplex)

- вакцинацияданкейінгітеріреакциялары

- ашықжаралар

- розацеа, периоральдідерматит

- окклюзиялықтаңғышастынақолдануғаболмайды

- шырыштықабыққа, көзгежәнекөзайналасыныңтері

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Тридокскремінқолдануаясындатітіркенунемесесенсибилизациядамығанкездеемдеудітоқтатып, тиістіемдібастаукерек.

ЕгерТридокс кремі терініңүлкенаймақтарынақолданылса, әсіресеұзақемдеуденемесетеріжабындарыныңбүтіндігібұзылғанда, жергіліктіқолданғанкездебелсендізаттардыңжүйелісіңуіжоғарыболады. Мұндайжағдайлардабелсендізаттардыңжүйеліқолдануғатәнжағымсызәсерлерініңтуындауымүмкін. Балаларғаосындайжағдайлардақолданғанкездеерекшесақболуұсынылады.

Тридокспрепаратынаминогликозидтіантибиотиктермен бір мезгілдеқолданғандатерігежоғарысіңуісебебіненкумуляциялықуыттыәсердің (отоуыттылық, нефроуыттылық) пайдаболумүмкіндігітуралы есте сақтаукерек.

Атапайтқанда, басқааминогликозидтікантибиотиктергеайқаспалыреакцияларықтималдығынескергенжөн.

Антибиотиктердіұзақуақытжергіліктіқолданутөзімдімикрофлораныңөсуінеәкелуімүмкін. Бұлжағдайда, сондай-ақсуперинфекциядамығанкездетиістіемдібастаукерек.

Жоғарыдозаларда, терініңауқымдыбөліктерінденемесеокклюзиялықтаңғышастындакүштіжәнеөтекүштібелсенділіккласындағыглюкокортикостероидтардыжергіліктіқолдану, әсіресебүйрекүстібезіқыртысыфункциясыныңбәсеңдеуіжәнеметаболизмдікбұзылулардыңдамуымүмкіндігін ескере отырып, дәрігердіңтұрақтыбақылауыменғанажүзегеасырылуытиіс.

Препараттыашықжаралардажәнетеріжабындарыныңбүтіндігібұзылғанжағдайдақолдануданаулақболукерек.

Мүмкіндігінше, Тридокспрепаратын 2-3 аптадантұратынүздіксізқолданумерзіміненасырмаукерек.

Өтекүшті, күштіжәнеорташабелсенділіккласындағыглюкокортикостероидтардыбеткежәнегениталийаймағынаерекшесақтықпенжәне 1 аптаданасырмайқолданукерек.

Көздіңайналасында тек белсенділігітөменглюкокортикостероидтардығанақолдануғаболады (глаукома дамуымүмкін).

Кортикостероидтарпрепараттыңқандайболсынкомпонентінеаллергиялықреакцияларсимптомдарынбүркемелеуімүмкін.

Пациенткеосыпрепараттыоныңағымдағытеріауруларынемдеуүшінғанақолданукеректігінжәнепрепараттыбасқаадамдарғабермеукеректігінтүсіндірукерек.

Жүйелікжәнежергіліктіәсерететінкортикостероидтардықолданғанда (мұрынішіне, ингаляциялықжәнекөзішінеенгізудіқоса) көрудіңбұзылуытуындауымүмкін. Анықкөрмеунемесебасқа да көрубұзылыстарысияқтысимптомдардыңдамуыкезіндепациентглюкокортикостероидтардыжүйеліжәнежергіліктіқолданукезіндебірқатаржағдайлардабайқалған катаракта, глаукома немесеорталықсероздыхориоретинопатиясияқтысирекаурудықамтитынкөрубұзылысыныңықтималсебептерінанықтауүшінофтальмологтантексеруденөтуітиіс.

Қосымшазаттар

Препараттың қосымша заттарының құрамында пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тридокспрепаратынгенитальдінемесеанальдіаймаққақолданғандасұйықпарафинменжұмсақақпарафин (негізқұрамынакіретінқосымшазаттар) бір мезгілдеқолданылатын латекс мүшеқаптарыныңберіктігіменсенімділігініңтөмендеуінеәкелуімүмкін.

Клотримазолжергіліктіқолданғандаамфотерицингежәнебасқаполиенантибиотиктергеқатыстыантагонистікәсеретуімүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Бұлпрепаратты 2 жасқадейінгібалаларғақолдануұсынылмайды.

Балалардаересектергеқарағандабеткейауданыменденесалмағыарақатынасыныңүлкендігінебайланысты, жергіліктіәсерететінкезкелген ГКС қолданғандагипоталамус-гипофиз- бүйрекүстіжүйесі (ГГБЖ) функциясынбасудабалаларғаүлкенқауіптөнеді.

ГГБЖ жүйесініңсупрессиясы, Кушингсиндромы, ұзынынанөсудіңбаяулауы, денесалмағынқосудыңбаяулауыжәнебассүйекішілікгипертензиятопикалықглюкокортикостероидтардыалғанбалалардабайқалды. Балалардағы ГГБЖ функциясынбасудыңсимптомдары: қанплазмасындағыкортизолдыңтөмендеңгейіжәнеАКТГстимуляциясынареакцияныңболмауы. Бассүйекішілікқысымныңжоғарылауыеңбектіңтомпайыпшығуынан, бас ауыруынанжәнекөружүйкесідискісініңекіжақтыісінуіненболады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Кортикостероидтардыжергіліктіқолданутератогендіәсеркөрсетті. Олардыжүктіәйелдердеқолданутуралыдеректержоқ.

Аминогликозидтерплацентарлықбөгетарқылыөтугеқабілеттіжәнешаранағажағымсызәсеркөрсетуімүмкін. Аналарыжүктіліккезеңіндеаминогликозидтер, оныңішіндегентамицинқабылдағанбалалардағытолық, қайтымсыз, туабіткенекіжақтыкереңдікжайындахабарлартүскен. Жүктіліккезеңіндегентамицинменклотримазолдыжергіліктіқолданутуралыжеткіліктідеректержоқ. Ұрықүшінешқандайқауіпбайқалмады.

Тридокс кремі жүктіліккезінде тек абсолюттіқажеттілікжағдайындақолданылуыкерек.

Препараттытерініңкеңаумақтарында, көпмөлшерденемесеұзақуақытбойықолдануғаболмайды.

Емшексүтіменгентамицин, клотримазолжәнетопиялықглюкокортикостероидтардыңбөлінуітуралыдеректержоқ. Алайдажүйеліәсерететінкортикостероидтаремшексүтінеөтеді.

Тридокспрепаратын, егеронысүтбездерініңаймағынақолдануқажетболса, емшекемізетінәйелдергеқолдануғаболмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

12 жастан асқан балалар, жасөспірімдер және ересектер

Тридокскремінзақымданғантерібеткейінетәулігіне 2 рет (таңертеңжәнекешке) жұқақабатпенжағып, жеңілысқылайды, бұлреттебүкілзақымданғанбөлігі, әріоныңайналысындағысаутеріқамтылуыкерек.

Емдеуұзақтығыклиникалықәсерлернәтижелеріне, сондай-ақклиникалықжәнемикробиологиялықдеректергебайланысты.

Табандерматофитиясыкезіндеұзағырақемдеукурсы (2–4 апта) қажетболуымүмкін.

Балалар

2-ден 12 жасқадейінгібалалар

Препараттызақымданғантерібеткейінежұқақабатпенжағып, жеңілысқылаукерек. Жеткіліктімөлшердегікремдітәулігіне 2 реттенжиіжақпағанжөн, аппликацияларарасындағыең аз үзіліс 6–12 сағат.

Кремдібетке, мойынға, бас терісіне, гениталийаумағына, ректальдіаумақпентеріқыртыстарынадәрігердіңқадағалауыменжағукерек. Емдеуұзақтығы 5–7 күнменшектеледі.

2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Егдежастағыпациенттер

Дозанытүзетуқажетемес.

Бауыржеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозанытүзетуқажетемес.

Бүйрекжеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозанытүзетуқажетемес.

Енгізу әдісі және жолы

Жергілікті қолдануға арналған.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Жергіліктікортикостероидтардыүлкендозалардаұзақуақытқолдануқайталамаадреналдықжеткіліксіздіктіңдамуыменжәнегиперкортицизмсимптомдарының, оныңішіндеИценко-Кушингсиндромыныңпайдаболуыменгипофизарлы - адреналдықжүйефункциясыныңбәсеңдеуінтудыруымүмкін.

Емі

Тиістісимптоматикалықемдітағайындайды. Жеделгиперкортицизмніңсимптомдарыәдеттеқайтымды. Қажетболғанжағдайда, электролиттіктеңгерімсіздіктітүзетужүргізіледі. Созылмалыуыттыәсер ету жағдайындакортикостероидтардыбіртіндептоқтатуұсынылады. Төзімді флора пайдаболғанкездеТридокскреміменемдеудітоқтатужәнетиістізеңгеқарсынемесебактерияғақарсыемдітағайындауұсынылады.

Тоқтатусимптомдарының бар екендігіненұсқаулар

Тоқтатусимптомдарқаупіжоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, өз дәрігеріңізге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек болатын шаралар

Терітарапынанбұзылулар

Сирек:

- тітіркену, ашытып-күйдірусезімі, қышыну, терініңқұрғауы

-препарат компоненттерініңкезкелгенінежоғарысезімталдықреакциялары

- пигментацияныңбұзылуы

Терініңауқымдыбөліктерінде, окклюзиялықтаңғыштыңастындажәне/немесеұзақуақытқолданғанда

Терініңауқымдыбөліктерінде, окклюзиялықтаңғыштыңастындажәне / немесеұзақуақытқолданғандажергіліктіжәнежүйелікреакциялардамуымүмкін (бүйрекүстібезіқыртысыныңфункциясын басу).

Жергіліктіиммунитеттіңтөмендеуінебайланыстықайталамаинфекциянықосуқаупіжоғарыекенін есте ұстағанжөн.

Терітарапынанбұзылулар

- терініңжергіліктіөзгерістері: атрофия (әсіресебетте), телеангиэктазия, стриялар, терініңсозылуы, терігеморрагиялары, пурпура, стероидтыакне, розацеатәрізді/периоральды дерматит, гипертрихоз, теріпигментациясыныңбұзылуы. Пигментацияныңбұзылуықайтымдысипаттаболатыныбелгісіз.

Жиіемес:

- гентамицингесенсибилизация

- фотосенсибилизация (кейбірпациенттердефотосенсибилизациябайқалды; алайдагентамициндіқайтақолданғандажәнекейінненультракүлгінсәулеленудіңәсеріненбұләсердікөбейтумүмкінболмады)

Эндокриндікжүйетарапынанбұзылулар

- екіншібүйрекүстібезініңжеткіліксіздігіжәнегиперкортицизмсимптомдарыныңдамуыменбүйрекүстібезіфункциясыныңбәсеңдеуі

- жасырынқантдиабетініңманифестациясы

Көрумүшелерініңбұзылуы

- анықкөрмеу

Есту, ішкіқұлақ/бүйректарапынанбұзылулар

Аминогликозидтіантибиотиктерді бір мезгілдежүйеліқолданғандажәнеТридокспрепаратынтерініңауқымдыбөліктерінеқолданғандакумуляциялықотоуыттылықты/нефроуыттылықтыкүтукерек.

Қаңқа-бұлшықетжүйесітарапынанбұзылулар:

- остеопороз

- өсудіңтежелуі (балаларда)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 грамм кремнің құрамында

белсенді заттар: бетаметазондипропионаты0.64 мгбетаметазонға баламалы 0.50 мг, клотримазол 10.00 мг, гентамицин сульфаты 2.25 мггентамицинге баламалы 1.00 мг

қосымша заттар: цетостеарил спирті, цетомакрогол 1000, ақ жұмсақ парафин, жеңіл сұйық парафин, пропиленгликоль, натрийметабисульфиті, гидрокситолуенбутилаты, ЭДТА динатрий тұзы, динатрийгидрофосфаты, натрийдигидрофосфаты, глицерилмоностеараты, метилпарабен, пропилпарабен, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ жұмсақ, біртекті крем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г кремненалюминийсықпада.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.

Өндірушітуралымәліметтер

Оксфорд ЛабораторизПвт. Лтд, Үндістан

Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053

Телефон: 40439100,26733640

Факс: 00-222 6733641

Тіркеукуәлігініңұстаушысы

Оксфорд ЛабораторизПвт. Лтд, Үндістан

Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053

Телефон: 40439100,26733640

Факс: 00-222 6733641

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын; дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Оксфорд ЛабораторизПвт. Лтдөкілдігі

Алматы қ., Әуезов к-сі 3