Доксициклин капсулалар 100 мг № 10 Шымкентте

Инструкция по применению лекарственного средства

ДОКСИЦИКЛИН

Торговое название

ДОКСИЦИКЛИН

Международное непатентованное название

Доксициклин

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – доксициклина гидрохлорид 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза 100 мг, кислота альгиновая 3 мг, магния стеарат 7,2 мг, натрия лаурилсульфат 0,8 мг, крахмал кукурузный до 311 мг.

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы номер 2темно-зеленого цвета, цилиндрической формы, основания цилиндра полусферические,содержимое капсул – вещество жёлтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия.Тетрациклины.

Код АТС J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Доксициклин быстро всасывается из пищеварительного трактапропорционально принятой дозе. Этот процесс может замедляться пищевымсодержимым, особенно молочными продуктами и препаратами, содержащими ионыметаллов. После приема внутрь 200 мг препарата максимальную концентрацию вплазме, составляющую 2,6 мкг/мл доксициклин достигает через 2 часа.

Приблизительно 50% доксициклина метаболизируется в печени.Доксициклин с белками сыворотки связывается на 80 – 90%.

Биологический период полувыведения препарата составляет от18 до 22 часов и удлиняется приблизительно до 25 часов у больных с почечнойнедостаточностью. Благодаря продолжительному периоду полувыведения препаратможно принимать раз в сутки.

Доксициклин хорошо растворяется в жирах. Легко проникает вбольшинство биологических жидкостей и тканей организма. Препарат достигаетвысоких концентраций в водянистой влаге глаза, в предстательной железе,яичниках, матке, мочевом пузыре, желчи, печени, мышцах, зачатках зубов икостей, в отделяемом бронхиального дерева, легких, лимфатических узлах,околоносовых пазухах, нёбных миндалинах. Проходит через плаценту. Проникает вматеринское молоко.

У пациентов с нормальной функцией почек приблизительно 40%препарата выводится в неизмененном виде с мочой, а остальная часть препаратавыводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Доксициклин не подвергается значительной кумуляции ворганизме пациентов с почечной недостаточностью. Биологический периодполувыведения и значение AUC доксициклина не меняются. У пациентов с почечнойнедостаточностью не требуется коррекции дозировки, в связи с тем, что у такихпациентов повышается концентрация доксициклина в желчи, в результате чегоувеличивается его выведение с калом.

Гемодиализ не влияет на биологический период полувыведенияпрепарата из сыворотки.

Фармакодинамика

Доксициклин является антибиотиком, принадлежащим к группететрациклинов. Обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательныхи грамположительных бактерий, а также простейших. Бактериостатический механизмдействия препарата заключается в торможении синтеза белка на рибосомальномуровне.

Антибактериальная активность.

Доксициклин in vitro обладает антибактериальным действием вотношении:

- грамотрицательных бактерий

Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter granulomatis, Haemophilusducreyi, Haemophilus influenzae, Pasteurella pestis, Pasteurella tularensis, Vibriocholerae, Bartonella bacilliformis, Brucella spp.; изменчивую чувствительностьпроявляют: Escherichia coli, Klebsiella spp.,Enterobacter aerogenes, Shigella spp.,Mima spp., Herella spp., Bacteroides spp.

- грамположительных бактерий

Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcusfaecalis, Streptococcus faecium, Staphylococcus aureus, α- гемолитическиестрептококки группы viridans

- Другие микроорганизмы

Rickettsia, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Treponema pallidum, Clostridiumspp., Fusobacterium fusiforme, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Propinibacteriumacnes, Entamoeba spp., Balantidium coli. Plasmodium falciparum. Устойчивость кдоксициклину наблюдается среди многих штаммов, особенно среди грамположительныхбактерий. Это явление характеризуется неоднородностью, т.к. часто наблюдаютсябольшие различия в устойчивости бактерий в разных регионах мира. Механизмустойчивости к доксициклину связан со снижением способности препаратапенетрировать внутрь бактериальной клетки. Эта устойчивость обусловленаприсутствием в клетке переносимых R-плазмидов.

Штаммы Streptococcus pneumoniae,устойчивые к доксициклину, проявляют также устойчивость к другим тетрациклинам,а часто к пенициллинам и макролидам (перекрёстная устойчивость). Наблюдаетсясинергизм действия между доксициклином и макролидами.

Показания к применению

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит,фарингит, средний отит, синусит, бронхит, пневмония), вызванные Mycoplasma pneumoniae,Chlamydia pneumoniae. Доксициклин применяется в качестве альтернативногопрепарата у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину при инфекцияхдыхательных путей, вызванных Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Streptococcuspneumoniae

- острые и хронические инфекции мочевых путей (пиелонефрит,цистит, уретрит, вызванные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum)

- инфекции мягких тканей, вызванные чувствительными кпрепарату микроорганизмами, например Clostridium spp., Propinibacterium acnes

- инфекции пищеварительного тракта, вызванные штаммами Escherichiacoli, Entamoeba histolytica, Shigella spp.,Vibrio cholerae, Clostridium spp.

- инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydia trachomatis

Доксициклин также используется для лечения гонореи исифилиса.

- конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis

- другие инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительнымик препарату: паховая гранулёма (Calymmatobacterium granulomatis), мягкий шанкр(Haemophilus ducreyi), трахома (Chlamydia trachomatis), пситтакоз (Chlamydia psittaci),бруцеллёз (Brucella spp), в сочетании со стрептомицином, бортонеллёз (Bartonellabacilliformis), чума (Yersibia pestis), туляремия (Francisella tularensis), инфекции,вызванные Campylobacter fetus

- профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum улиц совершающих непродолжительные путешествия (меньше 4 мес.) в районы, гдераспространены штаммы малярии, устойчивые к хлорохину.

Внимание! Перед началом лечения необходимо определитьчувствительность выделенного возбудителя к доксициклину. Лечение может бытьначато до получения результата чувствительности. После получения антибиотикограммыможет оказаться необходимой соответствующая замена препарата.

Способ применения и дозы

Применять строго по назначению врача во избежаниеосложнений.

Взрослые

В первый день лечения назначают обычно 200 мг доксициклина в1 приём или разделяют на 2 приёма – 100 мг каждые 12 часов, а затем переходятна поддерживающую дозу – 100 мг в сутки.

При тяжёлых инфекциях в течение всего периода леченияназначают 200 мг доксициклина в сутки.

Дети старше 8 лет с массой тела менее 50 кг

В первый день лечения назначают 4 мг/кг массы теларазделённые на 2 приёма, а затем 2 мг/кг массы тела/сутки в 1 – 2 приёма.

Детям с весом тела свыше 50 кг доксициклин назначают каквзрослым.

Курс лечения: при приеме препарата внутрь в зависимости отособенностей течения и тяжести болезни курс лечения равен 7-10 дней.

Побочные действия

- потеря аппетита, тошнота, рвота, понос, глоссит,затруднение глотания, энтероколит, воспалительные изменения в области заднегопрохода (ануса)

- гепатотоксичность (редко)

- сыпь, эксфолиативный дерматит (редко)

- фотосенсибилизация

- светобоязнь

- аллергические реакции в виде сыпи, дерматитов, крапивницы,редко – эозинофилия, анафилаксия, сосудодвигательный отёк, системная краснаяволчанка, синдром Лайелла, перикардит

- повышение внутричерепного давления

- повышение печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови

- редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения,нейтропения, эозинифилия

В случае появления выраженных нежелательных симптомов применение препаратанеобходимо немедленно прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к доксициклину, другимтетрациклинам или к какому-либо веществу, входящему в состав препарата

- тяжёлая печёночная недостаточность

- детский возраст до 8 лет

- беременность

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

Доксициклин усиливает действие противосвертывающихпрепаратов, производных кумарина и сульфонилмочевины; во время применениядоксициклина может оказаться необходимым уменьшение дозы этих препаратов.

Усиливает нефротоксическое действие метоксифлурана и другихпотенциально нефротоксических препаратов.

Усиливает токсическое действие метотрексата и циклоспоринаА.

Ослабляет антибактериальное действие пенициллинов и другихантибиотиков бактерицидного действия.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Во времялечения доксициклином рекомендуется применение дополнительных эффективныхметодов контрацепции.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, такие, какбарбитураты, карбамазепин, дифенилгидантоин, а также алкоголь ускоряютметаболизм доксициклина, в результате чего может сократиться его биологическийпериод полувыведения и снизиться терапевтическое действие. У пациентов,принимающих вышеуказанные препараты, необходимо рассмотреть возможностьувеличения суточной дозы доксициклина.

При одновременном применении доксициклина и теофиллина чащепроявляются побочные явления со стороны пищеварительной системы.

Доксициклин влияет на результаты определения глюкозы,уробилиногена, белка и катехоламинов в моче.

Доксициклин не следует принимать одновременно ссоединениями кальция, алюминия, магния ижелеза, а также с активированным углем или холестирамином, т.к. они уменьшаютего всасывание в пищеварительном тракте.

Использование метоксифлурана для ингаляционного наркоза убольных, принимающих тетрациклины, может привести к тяжелым повреждениям почек.

Доксициклин может повышать уровень циклоспорина в сывороткекрови, в случае одновременного приёма препаратов.

Одновременное применение тетрациклинов и ретиноидов(ацетретин, изотретиноин, третиноин ) может способствовать повышениювнутричерепного давления.

Доксициклин повышает уровень дигоксина и соединений лития всыворотке.

Одновременное применение доксициклина и диуретиков можетусиливать их нефротоксическое действие.

Особые указания

Доксициклин в меньшей степени, чем другие тетрациклины,образует прочные комплексные соединения с кальцием во всех костных тканях.Однако его применение в период развития зубов (последний триместр беременности,перинатольный период, раннее детство) может привести к окрашиванию иповреждению зубов или недоразвитию скелета.

Во время лечения доксициклином может возникнуть чрезмерныйрост устойчивых микроорганизмов, например Candida. Если произойдетинфицирование устойчивыми микроорганизмами, доксициклин необходимо отменить иначать соответствующее лечение. Доксициклин, также как и другие антибиотикиширокого спектра действия может вызывать псевдомембранозный колит,обусловленный развитием палочек Clostridium difficile. Поэтому пациентов,которые во время лечения доксициклином или сразу после его прекращения жалуютсяна понос, следует обследовать с целью выявления этого заболевания и, в случаеподтверждения диагноза, предпринять соответствующее лечение (отмена препарата,ванкомицин). Противопоказан приём препаратов, тормозящих перистальтикукишечника или других средств, закрепляющего действия.

Во время лечения необходимо избегать пребывания на солнцеили воздействия искусственного УФ-излучения (например, солярий) в связи сопасностью развития фотодерматозов.

Доксициклин не подвергается значительному кумулированию упациентов с почечной недостаточностью в связи с этим не требуется корректировкадозирования.

Осторожно применять пациентам с печеночной недостаточностьюи пациентам, принимающим другие гепатотоксичные препараты.

Пациентам, длительно принимающим доксициклин, долженпроводиться контроль функции печени, почек и картины крови

Беременность и лактация

Доксициклин проникает через плаценту. Может вызыватьдолговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костейскелета плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Сведения об острых отравлениях у людей отсутствуют.

Симптомами передозировки доксициклином являются лихорадка,покраснение лица, головокружение, иногда может развиться коллапс.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, контрольосновных жизненно важных функций (пульс, дыхание) и в случае необходимости-симптоматическое лечение.

Применение гемодиализа для устранения препарата из кровиявляется неэффективным.

Форма выпуска и упаковка

5 капсул в блистере из алюминиевой фольги и плёнки ПВХ. 2блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С. Защищать от света и влаги.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

4 года

Не применять препарат позже указанного на упаковке срокагодности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту