Кетотифен таблеткалар 1 мг № 30 Шымкентте

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Кетотифен

Торговое название

Кетотифен

Международное непатентованное название

Кетотифен

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- кетотифенафумарат 1,38 мг (в пересчете на кетотифен 1 мг),

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая,магния стеарат или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).

Описание

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с выгравированнойбуквой «G» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антигистаминные препараты системного действия

Код АТС R06AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетотифен после приема внутрь практически полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 50%. Максимальнаяконцентрация в плазме крови (Cmax) создается в течение 2-4 часов, связывание сбелками плазмы составляет 75 %.

Метаболизируется на50 % при «первом прохождении» через печень, главный метаболит практическинеактивен. Проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудноемолоко. Выводится двухфазно. Период полувыведения (Т½) в начальной фазесоставляет 3-5 часов, в конечной – 21 час. Выводится почками, 60-70 % в видеметаболитов и 1 % в неизменном виде.

Фармакодинамика

Кетотифен оказывает противоаллергическое и противоастматическое действие, механизмкоторого связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшениемвысвобождения из них гистамина, серотонина, лейкотриенов, лимфокинов и другихбиологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активациитромбоцитов, накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступыбронхиальной астмы, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Оказывает седативный эффект(успокаивающее действие) на центральную нервную систему. Седативное действиеопределяется тем, что препарат жирорастворим, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер исвязываются с Н1-рецепторами головного мозга.

Показания к применению

- аллергический дерматит, крапивница

- аллергический конъюнктивит

- сенная лихорадка, аллергический ринит

Профилактика

- атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, утром и вечером во время еды.

Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативныйэффект, рекомендуется прием всей суточной дозы вечером.

Взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 разв сутки для профилактики.

Детям от 6 до 12 лет – 1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1мг 1 раз в сутки для профилактики.

Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг, для детей –2 мг.

Длительность лечения определяется лечащим врачом,индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания, но не менеетрех недель.

Побочные действия

- сонливость, легкое головокружение, замедлениепсихомоторных реакций, чувство усталости

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боли вживоте, запор

- тромбоцитопения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тромбоцитопения

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Кетотифен усиливает эффекты седативных, снотворных,антигистаминных средств и этанола. При одновременном применении с пероральнымигипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развитиятромбоцитопении.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, втечение 1-2 месяцев.

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами,ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом послеприсоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед,постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможенрецидив астматических симптомов).

В связи с вероятностью развития тромбоцитопении необходимоконтролировать число тромбоцитов.

Кетотифен не купирует бронхиальную астму.

Лекарственное средство следует принимать осторожно упациентов с нарушенной функцией печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим Кетотифен, следует воздерживаться отвождения транспортных средств и потенциально опасных видов деятельности,связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторныхреакций, так как препарат оказывает седативное действие и вызывает сонливость.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация,тахикардия, одышка, цианоз, артериальная гипотония, судороги, повышеннаявозбудимость, особенно у детей.

Лечение: отмена препарата, провокация рвоты, промываниежелудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическаятерапия.

При возбуждении и судорогах введение короткодействующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, притемпературе не выше 25оС.

Хранить внедоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту