МАГНЕ B6® ПРЕМИУМ

Нет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/10 мг

-установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.Возникновение следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:-нервозность, раздражительность, тревожность, периодическое ощущение усталости, умеренная сонливость;-признаки соматизированной тревоги в виде желудочно-кишечных спазмов или сердцебиения (без нарушений сердечной деятельности);-мышечные судороги (напр, спазм икроножных мышц), онемение

-повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/ 1,73 м2)

-одновременный прием с леводопойиз-за содержания в препарате пиридоксина

-тяжелые нарушения водно-солевого баланса

-дети в возрасте до 6 лет.

В случае тяжелого дефицита магния лечение должно быть начато парентерально; парентеральное введение рекомендуется и пациентам с тяжелым синдромом мальабсорбции.

В случае сопутствующего дефицита кальция в первую очередь следует восполнить дефицит магния, затем назначаются препараты кальция.

В случае легкой и средней почечной недостаточности пациенту следует назначать уменьшенные дозы препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме (для исключения риска развития гипермагниемии).

Повышение уровня магния влияет на работу сердца, несколько снижает кровяное давление, замедляет проведение сердечных импульсов, может ослабить сердечную деятельность, поэтому данный препарат может быть назначен дигитализированным пациентам только под соответствующим врачебным наблюдением (ЭКГ, контроль артериального давления).

Учитывая, что одна таблетка содержит 50,57 мг лактозы, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией данный лекарственный препарат противопоказан.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет.

При применении высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, лет) возможно развитие сенсорной аксональной невропатии.

-Следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы периферически ингибируется витамином В6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы.

-Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

-В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия, назначенными перорально, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

-Хинолоны следует принимать как минимум за 2 часа до препаратов, содержащих магний или через 6 часов после препаратов, содержащих магний, чтобы не повлиять на их всасывание.

-Канальцевая реабсорбция магния может увеличиваться при длительном лечении калийсберегающими диуретиками, что может привести к гипермагниемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин суточные дозы не должны превышать максимальные: 250 мг/сут для магния и 25 мг/сут для витамина В6.Рекомендуемая суточная доза - не более 2 таблеток.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния таблеток, покрытых пленочной оболочкой Магне В6 Премиум, на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Взрослые и подростки старше 14 лет (с массой тела свыше 50 кг): 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Дети

Препарат в таблетках не следует назначать детям младше 6 лет.

Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела> 20 кг): 5-10 мг магния/кг/суткизависимости от возраста и веса, что составляет 1-2 таблетки в сутки.

Для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, не разжевывая, с большим количеством воды после еды.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока симптомы дефицита магния не исчезнут.

Если симптомы не прекращаются в течение месяца, продолжение лечения не рекомендуется.

Длительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие гипермагниемии. У пациентов с нормальной функцией почек передозировка магния при пероральном приеме не вызывает токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности могут развиваться симптомы отравления магнием.

Симптомы/токсические эффекты в зависимости от уровня магния в сыворотке крови: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), снижение рефлексов, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, развитие дыхательной недостаточности, в очень редких случаях – кома, паралич дыхания, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: при лечении дыхательной недостаточности и блокады сердца следует применять медленное внутривенное введение 5-10 мл мЭкв раствора глюконата кальция или 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция.Показаны регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При применении высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (нескольких месяцев, лет) возможно развитие сенсорной аксональной невропатии.

Симптомы:

Онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и нарушение координации движений (постепенная прогрессирующая сенсорная атаксия).

Лечение:

Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, так как Вы рискуете получить передозировку.

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Неизвестно:

-диарея

-боль в животе

-аллергические реакции

-кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроляМинистерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния цитрат безводный 618.43 мг (эквивалентно магнию 100 мг), пиридоксина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк

Таблетки белого цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой.

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд.

Адрес:2112 Венгрия, Верешедьхаз, у. Леваи 5 (2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary)

тел: +36 30 647 9091

эл. почта: [email protected]

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия

Адрес: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet

Тел.:+36 1 505 2142

Адрес электронной почты: [email protected]

ТОО "STADA Kazakhstan"

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: [email protected] , [email protected]