Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Новиган®
Торговое название
Новиган®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ибупрофен 400 мг, П-пиперидиноэтокси-О-Карбометокси бензофенона гидрохлорида (кетона) 5мг, альфа-пиперидиноэтил дифенил ацета-мида метобромида (амида) 0,1 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, вода очищенная;
состав оболочки: гипромеллоза (6 cps), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон, вода очищенная.
Описание
Таблетки, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с одной стороны и надписью \"NOVIGAN\" на другой, диаметром (12.70 ± 0.20) мм и толщиной (5.40 ± 0.20) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Ибупрофен в комбинации с другими препаратами
АТС код M01AЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.
Фармакодинамика
Новиган - комбинированный препарат, содержит ибупрофен, нестероидальное противоспалительное средство, кетон, миотропическое спазмолитическое средство и амид - антихолинергическое средство периферического и центрального действия.
Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, проявляет болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие главным образом через задержку синтеза простагландина. Простагландины известны как модуляторы боли, терморегуляции и воспаления периферийных тканей и центральной нервной системы. У женщин с первичной дисменорией, ибупрофен снижает уровень простагландина в миометрии, уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Кетон проявляет прямое миотропическое действие на гладкие мышцы расслабляя их.
Расслабление гладких мышц связанно амидом из-за его холинолитического эффекта.
Показания к применению
- головная боль, в том числе мигренозного характера
Способ применения и дозы
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Новиган целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. Длительность приема препарата не более 3 дней.
Побочные эффекты
- аллергические реакции (сыпь кожи, зуд)
- тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита
- тромбоцитопения
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость
- ослабление зрения
- удержание жидкости
- оэдема
-тяжелая гипотония
- нефротоксичность
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы
- нарушения кроветворения
- выраженные нарушения функции печени и почек
- заболевания зрительного нерва
- заболевания системы крови
- закрытоугольная форма глаукомы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет и старше 65 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Новигана с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими анальгетиками
может привести к усилению токсических эффектов. Возможно ослабление
диуретического и натрийуретического эффекта фуросемида, антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
С осторожностью комбинировать с противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами непрямого действия.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, желудочная боль, нарушение зрения.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. По 10 пачек помещают в наружную коробку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
