ОПИСАНИЕ Торговое название ПАНАШ® Международное непатентованное название Тиоколхикозид Лекарственная форма Крем 0.25% Состав Один грамм крема содержит активное вещество – тиоколхикозид 2.5 мг, вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940), динатрия эдетат, парафин жидкий легкий, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, глицерин (глицерол), натрия гидроксид пеллеты, изопропилмиристат (Kollicream IPM), полиоксил 40 (гидрогенизованное касторовое масло (Cremophor RH40)), вода очищенная. Описание Вязкий крем от бледно-желтого до желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид. Код АТХ MO3BX05 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями. Фармакодинамика Тиоколхикозид - полусинтетическое вещество натурального псевдоалкалоида колхицина и серы, производное колхикозида с миорелаксирующей фармакологической активностью. Тиоколхикозид оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант), снижает или устраняет мышечные спазмы центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы. Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы. Установлена селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов. Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах возникающих про ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии. Препарат не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему Механизм действия In-vitro тиоколхикозид связывается с ГАМКА и стрихнин чувствительными глициновыми рецепторами. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМКА-рецептора, может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМКА-рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, который является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении. Показания к применению - симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов Способ применения и дозы ПАНАШ® крем применяют наружно. У взрослых и подростков 18 лет ПАНАШ® крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Побочные действия Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных частота не может быть определена). Редко - контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек - головокружение, сонливость - тошнота, рвота, боль в животе, понос Очень редко - анафилактический шок, аллергические кожные реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - нарушение целостности кожных покровов - гипотония мышц - легкий паралич - терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Особые указания В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить. ПАНАШ® крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. ПАНАШ® крем содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме препарата, что эквивалентно 50 мг/г. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Поскольку ПАНАШ® содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (например, ожогах) без консультации с вашим лечащим врачом или фармацевтом. Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества касторовое масло, что может вызвать кожные реакции. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае наступления беременности и о необходимости использовать эффективные методы контрацепции. Для своевременного получения новой информации по безопасности врачей и пациентов просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях. Фертильность Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека. Применение при беременности Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин ограничены. Лекарственное средство противопоказано при беременно­сти и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию. Применение в период лактации В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано. Применение в педиатрии Лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет. Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: возможно усиление побочных действий. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,Индия