Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Пантокальцин® Торговое название Пантокальцин® Международное непатентованное название Гопантеновая кислота Лекарственная форма Таблетки 500мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – гопантеновая кислота (гопантеновая кислота или кальциевая сольгопантеновой кислоты) 500 мг, вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат основной,кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный. Описание Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской ириской Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Времядостижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшиеконцентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникаетчерез гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится внеизмененном виде в течение 48 часов (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 %– с калом). Фармакодинамика Спектр действия связан с наличием в структурегамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцинана ГАМКБ –рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическим,нейропротекторным и нейротрофическим свойствами. Повышает устойчивость мозга кгипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессыв нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторнуювозбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную ифизическую работоспособность. Способствует нормализации содержаниягамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации ипоследующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способенингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивацииновокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированиедействия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырногорефлекса и тонуса детрузора. Показания к применению когнитивные нарушения при органических поражениях головногомозга и невротических расстройствах цереброваскулярная недостаточность, вызваннаяатеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция(начальная форма), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелоговозраста и пожилых (в составе комплексной терапии) церебральная органическая недостаточность у больныхшизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами) экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственнымизаболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия,болезнь Паркинсона и др.) последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговыхтравм (в составе комплексной терапии) для коррекции побочного действия нейролептиков и спрофилактической целью одновременно как «терапия прикрытия», экстрапирамидныйнейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический) эпилепсия сзамедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожнымипрепаратами) психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной ифизической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержаниемочи, поллакиурия, императивные позывы детям при умственной отсталости (задержка психического,речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе,заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составекомбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно приполиморфных приступах и малых эпилептических припадках) Способ применения и дозы Внутрь, через 15-30 минут после еды. Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей — 0,25- 0,5 г; суточная доза длявзрослых — 1,5-3г, для детей — 0,75-3 г. Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, вотдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курсалечения. Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г 4-6 раз в день, втечение 3 месяцев; при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день втечение 2-3 месяцев. При нейролептическом синдроме (в качестве корректорапобочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5 — 1 г 3 раза в день, детям — по0,25-0,5 г3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца. При эпилепсии: детям по 0,25 — 0,5 г 3-4 раза в день,взрослым по 0,5-1 г3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев). При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, втечение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно течение 1-5 месяцев. При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточнаядоза 2-3 г),детям по 0,25-0,5 г(суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта). При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день. Для восстановления работоспособности при повышенныхнагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день. Детям дозировки и схема лечения назначаются врачоминдивидуально (в зависимости от клинических показаний). Побочные действия возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожныевысыпания Очень редко - нарушения сна, сонливость, шум в голове Имеются сведения, что приём гопантеновой кислоты в некоторыхслучаях может вызывать острую летальную печёночную энцефалопатию вследствиедефицита пантотеновой кислоты, антагонистом которой является гопантеновая кислота Противопоказания гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболеванияпочек выраженные изменения картины крови беременность (I триместр) и период лактации детский возраст до 4-х лет Лекарственные взаимодействия Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов,стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственныхсредств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочноедействие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств(нейролептиков). Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании сглицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина). Особые указания В условиях длительного лечения не рекомендуетсяодновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральнуюнервную систему лекарственными средствами. Применение во время беременности и периода лактации Гопантеновая кислота противопоказана к применению в Iтриместре беременности. В экспериментальных исследованиях показано, чтогопантеновая кислота не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Применениепрепарата во II и III триместре беременности возможно по показаниям после консультациис врачом. Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось,поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортомили другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи свозможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове). Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активированный уголь,симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту