Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства ПАПАВЕРИН Торговое название Папаверин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки 0.04 г Состав Одна таблетка содержит активное вещество – папаверина гидрохлорид 0.040 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза,кислота стеариновая. Описание Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской ифаской. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.Папаверин и его производные. Код АТС А03АD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь быстро абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 29-57%. Терапевтическиэффективные концентрации препарата в плазме крови составляют 0.2-2.0 мкг/мл.При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Связывается с белками плазмы крови на 90%. Легко проходитчерез гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо.Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверинасоставляет 0.5-2.0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотойфенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0.5%) выводятся в неизмененном виде. Фармакодинамика Папаверин оказывает гипотензивное и миотропноеспазмолитическое действие. Механизм действия связан со способностью папаверинаблокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит кпрекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клеткахсосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция вмышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительногобелка, который обеспечивает сокращение мышцы. Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцывнутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовойсистемы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды испособствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. Оказываетгипотензивное действие. В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы изамедляет внутрисердечную проводимость. При применении в средних терапевтических дозах папаверинпрактически не оказывает действия на центральную нервную систему. Показания к применению спазмы гладких мышц внутренних органов при холецистите,спастическом колите, пилороспазме (профилактика и купирование) энцефалопатии сосудистого генеза (в составе комплекснойтерапии) Способ применения и дозы Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 0.04-0.06 г(1-1½ таблетки) 3-5 раз в сутки. Высшая разовая доза 0.4 г (10 таблеток),максимальная суточная доза – 0.60 г (15 таблеток). Продолжительность курсалечения составляет 10-14 дней, при необходимости возможно проведение повторныхкурсов применения препарата с интервалом в 7-10 дней. У лиц старше 70 лет начальная разовая доза не более 0.01 г(¼ таблетки). Детям с 10 лет назначают в дозе 0.3-0.5 мг/кг веса 2-3 разав день. Побочные действия тошнота, запоры сонливость повышенная потливость повышение уровня трансаминаз, эозинофилия гипотензия, атриовентикулярная блокада, желудочковаяэкстрасистолия Противопоказания повышенная чувствительность к папаверину и другимкомпонентам препарата угнетение дыхания или коматозное состояние атриовентикулярная блокада глаукома детский возраст до 10 лет возраст старше 75 лет (риск гипертермии) Лекарственныевзаимодействия Снижает противопаркинсонический эффект леводопы игипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическоедействие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении стрициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидиномсульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. Особые указания Следует соблюдать осторожность и использовать только малыедозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени ипочек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у нихусиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественнойгиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцироватьразвитие острой задержки мочи. Во время применения папаверина гидрохлорида следуетисключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственныхсредств, содержащих этиловый спирт. Использование в педиатрии Применение таблеток папаверина гидрохлорида у детей до 10лет не рекомендуется. Беременность и лактация При беременности и в период лактации безопасность иэффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами. Передозировка Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, гипотензия. Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощивключают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углеми симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений иповышения артериального давления. Форма выпуска иупаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток вконтурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или изматериала комбинированного на бумажной и картонной основе. 800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковыхупаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в групповую упаковку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 0С Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта